傍神経節腫および褐色細胞腫の評価における 68Ga-DOTATATE PET-CT と 18F-FDOPA PET-CT の診断性能の比較 (DOTATATE)
傍神経節腫および褐色細胞腫評価における 68Ga-DOTATATE PET-CT と 18F-FDOPA PET-CT の診断性能の比較: 単一中心の前向き研究
18F-FDOPA PET-CT は現在、褐色細胞腫および傍神経節腫 (PHEO - PGL) の評価におけるゴールド スタンダードです。これらの腫瘍は、ジヒドロキシフェニルアラニン (DOPA) などのアミノ酸も脱炭酸する可能性があるためです。 この特性は、APUD システム (アミン前駆体の取り込みと脱炭酸) の腫瘍に共通しています。 近年、ペプチド受容体を使用した PET (陽電子放出断層撮影) イメージングは、NET の管理においてますます重要な役割を果たしています。 ガリウム 68 (68Ga) で放射性標識されたソマトスタチン アゴニストを使用すると、PET 解像度でソマトスタチン受容体 (SSTR) をターゲットにすることができます。 これにより、PGL を含む SSTR 発現腫瘍の診断が改善されました。
本研究では、PHEO/PGL で最も過剰発現するサブタイプである SST2 に対する親和性が高いため、研究者は他のアゴニスト (DOTATOC および DOTANOC) ではなく DOTATATE (Nal3-オクトレオテート) を選択しました。 ただし、18F-FDOPA PET-CT と 68Ga-DOTATATE PET-CT の性能がこの臨床環境で比較されたことはありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18歳以上
- PHEO または PGL: 初期ステージングまたは再ステージング
- 過去 2 か月以内の参照画像: 多相頸胸腹部 CT スキャン、18F-FDOPA PET-CT および頭頸部 MRI (頭頸部の局在化の場合)
除外基準:
妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-DOTATATE PET-CTによる評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHEO/PGL のステージングにおける 68Ga-DOTATATE PET-CT の貢献への関心
時間枠：7ヶ月
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主要なアウトカム指標は、PHEO/PGL の病期分類における 68Ga-DOTATATE PET-CT の寄与を決定することです。
18F-FDOPA PET-CT と比較して、68Ga-DOTATATE PET-CT で検出された追加病巣の数を記録します。
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖学的画像に対する 68Ga-DOTATATE PET-CT の評価
時間枠：7ヶ月
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二次的な目的は、比較して、腫瘍の位置に関する感度に影響を与える要因を評価することです
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7ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖学的画像に対する 68Ga-DOTATATE PET-CT の評価
時間枠：7ヶ月
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3 番目の目的は、68Ga-DOTATATE PET-CT を解剖学的画像と比較して、遺伝的状態に関する感度に影響を与える要因を評価することです。
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7ヶ月
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解剖学的画像に対する 68Ga-DOTATATE PET-CT の評価
時間枠：7ヶ月
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4 つ目の目的は、68Ga-DOTATATE PET-CT を解剖学的画像と比較して、ソマトスタチン受容体の発現に関する感度に影響を与える要因を評価することです。
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7ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David TAIEB, MD、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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