Comparação dos desempenhos diagnósticos de 68Ga-DOTATATE PET-CT e 18F-FDOPA PET-CT na avaliação de paragangliomas e feocromocitomas (DOTATATE)
Comparação do Desempenho Diagnóstico de 68Ga-DOTATATE PET-CT e 18F-FDOPA PET-CT em Paragangliomas e Avaliação de Feocromocitomas: Estudo Prospectivo Monocêntrico
A 18F-FDOPA PET-CT é atualmente o padrão ouro na avaliação de Feocromocitomas e Paragangliomas (FEO - PGL), pois esses tumores também podem descarboxilar aminoácidos como a diidroxifenilalanina (DOPA). Esta propriedade é comum aos tumores do sistema APUD (Amine Precursor Uptake and Decarboxylation). Nos últimos anos, a imagem PET (tomografia por emissão de pósitrons) usando receptores de peptídeos ganhou um papel cada vez maior no gerenciamento de TNEs. O uso de agonistas da somatostatina, marcados radioativamente com gálio-68 (68Ga) permite o direcionamento de receptores de somatostatina (SSTRs) com resolução PET. Isso melhorou o diagnóstico de tumores que expressam SSTRs, incluindo PGLs.
No presente estudo, os investigadores escolheram DOTATATE (Nal3-octreotato) em vez de outros agonistas (DOTATOC e DOTANOC), devido à sua maior afinidade por SST2, que é o subtipo mais superexpresso em PHEO/PGL. No entanto, os desempenhos de 18F-FDOPA PET-CT e 68Ga-DOTATATE PET-CT nunca foram comparados neste cenário clínico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade ≥ 18
- PHEO ou PGL: estadiamento inicial ou reestadiamento
- Imagens de referência nos últimos 2 meses: tomografia computadorizada cervico-toracoabdominal multifásica, 18F-FDOPA PET-CT e ressonância magnética de cabeça e pescoço (se a localização da cabeça e pescoço
Critério de exclusão:
Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: avaliação por 68Ga-DOTATATE PET-CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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interesse da contribuição da 68Ga-DOTATATE PET-CT no estadiamento da FEO/PGL
Prazo: 7 meses
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A medida de resultado primário é determinar a contribuição de 68Ga-DOTATATE PET-CT no estadiamento de PHEO/PGL.
Vamos documentar o número de focos adicionais detectados por 68Ga-DOTATATE PET-CT em comparação com 18F-FDOPA PET-CT.
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação de 68Ga-DOTATATE PET-CT para imagens anatômicas
Prazo: 7 meses
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O objetivo secundário é comparar, avaliar os fatores que influenciam sua sensibilidade em relação à localização do tumor
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7 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação de 68Ga-DOTATATE PET-CT para imagens anatômicas
Prazo: 7 meses
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O terceiro objetivo é comparar 68Ga-DOTATATE PET-CT com imagens anatômicas, para avaliar os fatores que influenciam sua sensibilidade em relação ao estado genético,
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7 meses
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avaliação de 68Ga-DOTATATE PET-CT para imagens anatômicas
Prazo: 7 meses
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O quarto objetivo é comparar 68Ga-DOTATATE PET-CT com imagens anatômicas, para avaliar os fatores que influenciam sua sensibilidade em relação à expressão do receptor de somatostatina
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-26
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