Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání diagnostických výkonů 68Ga-DOTATATE PET-CT a 18F-FDOPA PET-CT u paragangliomů a feochromocytomů Hodnocení (DOTATATE)

5. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Srovnání diagnostických výkonů 68Ga-DOTATATE PET-CT a 18F-FDOPA PET-CT u paragangliomů a feochromocytomů Hodnocení: Monocentrická prospektivní studie

18F-FDOPA PET-CT je v současnosti zlatým standardem při hodnocení feochromocytomů a paragangliomů (PHEO - PGL), protože tyto nádory mohou také dekarboxylovat aminokyseliny, jako je dihydroxyfenylalanin (DOPA). Tato vlastnost je společná pro nádory systému APUD (Amin Precursor Abtake and Decarboxylation). V posledních letech získává PET (pozitronová emisní tomografie) zobrazování pomocí peptidových receptorů stále větší roli v léčbě NET. Použití agonistů somatostatinu, radioaktivně značených galliem-68 (68Ga) umožňuje zacílení somatostatinových receptorů (SSTR) s rozlišením PET. To zlepšilo diagnostiku nádorů exprimujících SSTR, včetně PGL.

V této studii výzkumníci zvolili DOTATATE (Nal3-oktreotát) spíše než jiné agonisty (DOTATOC a DOTANOC), kvůli jeho vyšší afinitě k SST2, který je nejvíce nadměrně exprimovaným podtypem v PHEO/PGL. Výkony 18F-FDOPA PET-CT a 68Ga-DOTATATE PET-CT však nebyly v tomto klinickém prostředí nikdy srovnávány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 18

  • PHEO nebo PGL: počáteční staging nebo restaging
  • Referenční zobrazení během posledních 2 měsíců: multifázové cerviko-torakoabdominální CT sken, 18F-FDOPA PET-CT a MRI hlavy a krku (pokud je lokalizace hlavy a krku

Kritéria vyloučení:

Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hodnocení 68Ga-DOTATATE PET-CT
Jiný: PET-CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zájem o přínos 68Ga-DOTATATE PET-CT na inscenaci PHEO/PGL
Časové okno: 7 měsíců
Primárním výsledným měřítkem je stanovení příspěvku 68Ga-DOTATATE PET-CT ve stagingu PHEO/PGL. Budeme dokumentovat počet dalších ložisek detekovaných 68Ga-DOTATATE PET-CT ve srovnání s 18F-FDOPA PET-CT.
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyšetření 68Ga-DOTATATE PET-CT na anatomické zobrazování
Časové okno: 7 měsíců
Sekundárním cílem je porovnat, posoudit faktory ovlivňující jeho citlivost na lokalizaci nádoru
7 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyšetření 68Ga-DOTATATE PET-CT na anatomické zobrazování
Časové okno: 7 měsíců
Třetím cílem je porovnat 68Ga-DOTATATE PET-CT s anatomickým zobrazením, posoudit faktory ovlivňující jeho citlivost na genetický stav,
7 měsíců
vyšetření 68Ga-DOTATATE PET-CT na anatomické zobrazování
Časové okno: 7 měsíců
Čtvrtým cílem je porovnat 68Ga-DOTATATE PET-CT s anatomickým zobrazováním, posoudit faktory ovlivňující jeho senzitivitu týkající se exprese somatostatinových receptorů.
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-26

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET-CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit