68Ga-DOTATATE PET-CT与18F-FDOPA PET-CT对副神经节瘤和嗜铬细胞瘤诊断性能的比较评价 (DOTATATE)
2023年4月5日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
68Ga-DOTATATE PET-CT 和 18F-FDOPA PET-CT 在副神经节瘤和嗜铬细胞瘤评估中的诊断性能比较：单中心前瞻性研究
18F-FDOPA PET-CT 目前是评估嗜铬细胞瘤和副神经节瘤 (PHEO - PGL) 的金标准，因为这些肿瘤也可以使二羟基苯丙氨酸 (DOPA) 等氨基酸脱羧。 此属性对于 APUD 系统（胺前体摄取和脱羧）的肿瘤是常见的。 近年来，使用肽受体的 PET（正电子发射断层扫描）成像在 NET 的管理中发挥了越来越大的作用。 使用用镓 68 (68Ga) 进行放射性标记的生长抑素激动剂能够以 PET 分辨率靶向生长抑素受体 (SSTR)。 这改进了对表达 SSTR 的肿瘤（包括 PGL）的诊断。
在本研究中，研究人员选择了 DOTATATE（Nal3-octreotate）而不是其他激动剂（DOTATOC 和 DOTANOC），因为它对 SST2 具有更高的亲和力，SST2 是 PHEO/PGL 中最过度表达的亚型。 然而，从未在这种临床环境中比较过 18F-FDOPA PET-CT 和 68Ga-DOTATATE PET-CT 的性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄 ≥ 18
- PHEO 或 PGL：初始分期或再分期
- 最近 2 个月内的参考成像：多相颈胸腹 CT 扫描、18F-FDOPA PET-CT 和头颈部 MRI（如果头颈部定位
排除标准：
孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：68Ga-DOTATATE PET-CT 评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
68Ga-DOTATATE PET-CT 在 PHEO/PGL 分期中的贡献的兴趣
大体时间：7个月
|
主要结果指标是确定 68Ga-DOTATATE PET-CT 在 PHEO/PGL 分期中的作用。
我们将记录与 18F-FDOPA PET-CT 相比，68Ga-DOTATATE PET-CT 检测到的额外病灶数量。
|
7个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
68Ga-DOTATATE PET-CT 对解剖成像的评估
大体时间：7个月
|
次要目的是比较，评估影响其对肿瘤位置敏感性的因素。
|
7个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
68Ga-DOTATATE PET-CT 对解剖成像的评估
大体时间：7个月
|
第三个目标是将 68Ga-DOTATATE PET-CT 与解剖成像进行比较，以评估影响其遗传状态敏感性的因素，
|
7个月
|
|
68Ga-DOTATATE PET-CT 对解剖成像的评估
大体时间：7个月
|
第四个目标是将 68Ga-DOTATATE PET-CT 与解剖成像进行比较，以评估影响其对生长抑素受体表达敏感性的因素
|
7个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David TAIEB, MD、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月18日
初级完成 (实际的)
2015年10月5日
研究完成 (实际的)
2023年4月5日
研究注册日期
首次提交
2014年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月8日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月5日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.