- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02186678
Comparación de rendimientos diagnósticos de 68Ga-DOTATATE PET-CT y 18F-FDOPA PET-CT en la evaluación de paragangliomas y feocromocitomas (DOTATATE)
Comparación de rendimientos diagnósticos de 68Ga-DOTATATE PET-CT y 18F-FDOPA PET-CT en evaluación de paragangliomas y feocromocitomas: estudio prospectivo monocéntrico
18F-FDOPA PET-CT es actualmente el estándar de oro en la evaluación de Feocromocitomas y Paragangliomas (PHEO - PGL) ya que estos tumores también pueden descarboxilar aminoácidos como la dihidroxifenilalanina (DOPA). Esta propiedad es común a los tumores del sistema APUD (Amine Precursor Uptake and Decarboxylation). En los últimos años, las imágenes PET (Tomografía por Emisión de Positrones) usando receptores peptídicos han adquirido un papel cada vez mayor en el tratamiento de los TNE. El uso de agonistas de la somatostatina, radiomarcados con galio-68 (68Ga) permite el direccionamiento de los receptores de somatostatina (SSTR) con una resolución PET. Esto ha mejorado el diagnóstico de tumores que expresan SSTR, incluidos los PGL.
En el presente estudio, los investigadores eligieron DOTATATE (Nal3-octreotato) en lugar de otros agonistas (DOTATOC y DOTANOC), debido a su mayor afinidad por SST2, que es el subtipo más sobreexpresado en PHEO/PGL. Sin embargo, los rendimientos de 18F-FDOPA PET-CT y 68Ga-DOTATATE PET-CT nunca se han comparado en este entorno clínico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18
- PHEO o PGL: estadificación inicial o reestadificación
- Imágenes de referencia en los últimos 2 meses: TC cervico-toracoabdominal multifásica, 18F-FDOPA PET-TC y RM de cabeza y cuello (si es de localización de cabeza y cuello).
Criterio de exclusión:
Mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: valoración por 68Ga-DOTATATE PET-CT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
interés de la contribución de 68Ga-DOTATATE PET-CT en la estadificación de PHEO/PGL
Periodo de tiempo: 7 meses
|
La medida de resultado primaria es determinar la contribución de 68Ga-DOTATATE PET-CT en la estadificación de PHEO/PGL.
Documentaremos el número de focos adicionales detectados por 68Ga-DOTATATE PET-CT en comparación con 18F-FDOPA PET-CT.
|
7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación de 68Ga-DOTATATE PET-CT para imagen anatómica
Periodo de tiempo: 7 meses
|
El objetivo secundario es comparar , evaluar los factores que influyen en su sensibilidad respecto a la localización del tumor
|
7 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación de 68Ga-DOTATATE PET-CT para imagen anatómica
Periodo de tiempo: 7 meses
|
El tercer objetivo es comparar el 68Ga-DOTATATE PET-CT con la imagen anatómica, para evaluar los factores que influyen en su sensibilidad respecto al estado genético,
|
7 meses
|
evaluación de 68Ga-DOTATATE PET-CT para imagen anatómica
Periodo de tiempo: 7 meses
|
El cuarto objetivo es comparar el 68Ga-DOTATATE PET-CT con la imagen anatómica, para evaluar los factores que influyen en su sensibilidad en relación con la expresión del receptor de somatostatina.
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-26
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre TEP-TC
-
GE HealthcareLaboratory Corporation of AmericaAún no reclutando
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Terminado
-
University of Alabama at BirminghamTerminadoCáncer de próstata metastásicoEstados Unidos
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonReclutamientoInfección del injerto vascularReino Unido
-
Colchester General HospitalAnglia Ruskin UniversityDesconocidoNeoplasias RectalesReino Unido
-
Institute of Oncology LjubljanaActivo, no reclutandoCáncer de esófagoEslovenia
-
University of RochesterTerminadoEnfermedad crónica de injerto contra huéspedEstados Unidos
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); MultiFunctional Imaging LLCReclutamiento
-
Weill Medical College of Cornell UniversityReclutamiento
-
University of AarhusReclutamientoCarcinoma hepatocelularDinamarca