Comparaison des performances diagnostiques de la TEP-TDM au 68Ga-DOTATATE et de la TEP-TDM au 18F-FDOPA dans l'évaluation des paragangliomes et des phéochromocytomes (DOTATATE)
Comparaison des performances diagnostiques de la TEP-TDM au 68Ga-DOTATATE et de la TEP-TDM au 18F-FDOPA dans les paragangliomes et les phéochromocytomes Évaluation : étude prospective monocentrique
La TEP-TDM au 18F-FDOPA est actuellement la référence dans l'évaluation des phéochromocytomes et des paragangliomes (PHEO - PGL) puisque ces tumeurs peuvent également décarboxyler des acides aminés tels que la dihydroxyphénylalanine (DOPA). Cette propriété est commune aux tumeurs du système APUD (Amine Precursor Uptake and Decarboxylation). Ces dernières années, l'imagerie TEP (tomographie par émission de positrons) utilisant des récepteurs peptidiques a acquis une place croissante dans la prise en charge des TNE. L'utilisation d'agonistes de la somatostatine, radiomarqués au gallium-68 (68Ga) permet de cibler les récepteurs de la somatostatine (SSTR) avec une résolution PET. Cela a amélioré le diagnostic des tumeurs exprimant les SSTR, y compris les PGL.
Dans la présente étude, les chercheurs ont choisi DOTATATE (Nal3-octréotate) plutôt que d'autres agonistes (DOTATOC et DOTANOC), en raison de sa plus grande affinité pour SST2 qui est le sous-type le plus surexprimé dans PHEO/PGL. Cependant, les performances de la TEP-TDM au 18F-FDOPA et de la TEP-TDM au 68Ga-DOTATATE n'ont jamais été comparées dans ce contexte clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Âge ≥ 18
- PHEO ou PGL : stadification initiale ou restadification
- Imagerie de référence dans les 2 derniers mois : scanner cervico-thoraco-abdominal multiphasique, TEP-TDM 18F-FDOPA et IRM tête et cou (si localisation tête et cou)
Critère d'exclusion:
Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: évaluation par 68Ga-DOTATATE PET-CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intérêt de l'apport du 68Ga-DOTATATE PET-CT dans la stadification du PHEO/PGL
Délai: 7 mois
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Le critère de jugement principal est de déterminer la contribution de 68Ga-DOTATATE PET-CT dans la stadification de PHEO/PGL.
Nous documenterons le nombre de foyers supplémentaires détectés par 68Ga-DOTATATE PET-CT par rapport à 18F-FDOPA PET-CT.
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7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation du 68Ga-DOTATATE PET-CT à l'imagerie anatomique
Délai: 7 mois
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L' objectif secondaire est de comparer , d' évaluer les facteurs influençant sa sensibilité concernant la localisation tumorale
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7 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation du 68Ga-DOTATATE PET-CT à l'imagerie anatomique
Délai: 7 mois
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Le troisième objectif est de comparer le 68Ga-DOTATATE PET-CT à l'imagerie anatomique, d'évaluer les facteurs influençant sa sensibilité concernant le statut génétique,
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7 mois
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évaluation du 68Ga-DOTATATE PET-CT à l'imagerie anatomique
Délai: 7 mois
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Le quatrième objectif est de comparer le 68Ga-DOTATATE PET-CT à l'imagerie anatomique, afin d'évaluer les facteurs influençant sa sensibilité concernant l'expression des récepteurs de la somatostatine
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-26
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