- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02186678
Sammenligning av diagnostiske ytelser til 68Ga-DOTATATE PET-CT og 18F-FDOPA PET-CT i paragangliomer og feokromocytomer evaluering (DOTATATE)
Sammenligning av diagnostiske ytelser til 68Ga-DOTATATE PET-CT og 18F-FDOPA PET-CT i paragangliomer og feokromocytomer Evaluering: Monosentrisk prospektiv studie
18F-FDOPA PET-CT er for tiden gullstandarden i evalueringen av feokromocytomer og paragangliomer (PHEO - PGL) siden disse svulstene også kan dekarboksylere aminosyrer som dihydroksyfenylalanin (DOPA). Denne egenskapen er felles for svulster i APUD-systemet (Amine Precursor Uptake and Decarboxylation). De siste årene har PET (Positron Emission Tomography) bildebehandling ved bruk av peptidreseptorer fått en økende rolle i styringen av NET. Bruken av somatostatinagonister, radiomerket med gallium-68 (68Ga) muliggjør målretting av somatostatinreseptorer (SSTR) med en PET-oppløsning. Dette har forbedret diagnosen av SSTR-uttrykkende svulster, inkludert PGL.
I denne studien har etterforskerne valgt DOTATATE (Nal3-oktreotat) i stedet for andre agonister (DOTATOC og DOTANOC), på grunn av dens høyere affinitet for SST2 som er den mest overuttrykte subtypen i PHEO/PGL. Imidlertid har ytelsen til 18F-FDOPA PET-CT og 68Ga-DOTATATE PET-CT aldri blitt sammenlignet i denne kliniske setting.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder ≥ 18
- PHEO eller PGL: innledende iscenesettelse eller omlagring
- Referanseavbildning i løpet av de siste 2 månedene: multifasisk cervico-thoracoabdominal CT-skanning, 18F-FDOPA PET-CT og hode- og nakke-MR (hvis hode- og nakkelokalisering
Ekskluderingskriterier:
Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: vurdering av 68Ga-DOTATATE PET-CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
interesse for bidraget fra 68Ga-DOTATATE PET-CT i iscenesettelsen av PHEO/PGL
Tidsramme: 7 måneder
|
Det primære utfallsmålet er å bestemme bidraget til 68Ga-DOTATATE PET-CT i iscenesettelsen av PHEO/PGL.
Vi vil dokumentere antall ekstra foci oppdaget av 68Ga-DOTATATE PET-CT sammenlignet med 18F-FDOPA PET-CT.
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdering av 68Ga-DOTATATE PET-CT til anatomisk avbildning
Tidsramme: 7 måneder
|
Det sekundære målet er å sammenligne, for å vurdere faktorene som påvirker dens følsomhet angående tumorlokalisering
|
7 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdering av 68Ga-DOTATATE PET-CT til anatomisk avbildning
Tidsramme: 7 måneder
|
Det tredje målet er å sammenligne 68Ga-DOTATATE PET-CT med anatomisk avbildning, for å vurdere faktorene som påvirker dens følsomhet angående den genetiske statusen,
|
7 måneder
|
vurdering av 68Ga-DOTATATE PET-CT til anatomisk avbildning
Tidsramme: 7 måneder
|
Det fjerde målet er å sammenligne 68Ga-DOTATATE PET-CT med anatomisk avbildning, for å vurdere faktorene som påvirker dets følsomhet angående Somatostatin-reseptoruttrykk.
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-26
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Paragangliomer
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringEffekten og sikkerheten til anlotinib hos pasienter med metastatisk feokromocytom eller paragangliomParagangliom, ekstra binyre | Ondartet binyre feokromocytom | Ondartet paragangliom | Feokromocytom, metastatisk | Paragangliom, ondartetKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk binyrefeokromocytom | Metastatisk paragangliom | Feokromocytom i binyrene som ikke kan gjenopptas | Uoperabelt paragangliom | Avansert binyrefeokromocytom | Avansert paragangliom | Stadium III binyrefeokromocytom og sympatisk paragangliom AJCC v8 | Stadium IV binyre feokromocytom og sympatisk...Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk binyrefeokromocytom | Lokalt avansert paragangliom | Metastatisk paragangliom | Feokromocytom i binyrene som ikke kan gjenopptas | Uoperabelt paragangliom | Regional binyrefeokromocytomForente stater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullførtUoperabelt paragangliom | Tilbakevendende feokromocytom | Avansert metastatisk paragangliom | Avansert metastatisk feokromocytom | Tilbakevendende paragangliom | Ikke-opererbart feokromocytomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetParagangliom | Metastatisk binyrefeokromocytom | Tilbakevendende binyrefeokromocytom | Ekstra-binyreparagangliomForente stater, Singapore, Hong Kong
-
Seoul National University HospitalFullførtFeokromocytom | Ekstra binyreparagangliom | Ikke-fungerende karsinoidKorea, Republikken
-
Pamukkale UniversityFullførtHode og nakke paragangliomTyrkia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSociety for EndocrinologyRekrutteringParagangliom av hode og nakkeFrankrike
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutteringAvansert eller metastatisk paragangliom/feokromocytomKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringFeokromocytom, metastatisk | Paragangliom, ondartet | Feokromocytom ondartetKina
Kliniske studier på PET-CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...FullførtAkutt myeloid leukemi | Febril nøytropeni | Akutt lymfatisk leukemi | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, autolog | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, allogenAustralia
-
HALO DiagnosticsFullførtProstatakreftForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Washington University School of MedicineAvsluttetLivmorhalskreft | Uterine cervikale neoplasmer | Livmor livmorhalskreftForente stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtOndartet neoplasma i bryst-TNM iscenesetter fjernmetastase (M) | Ubehandlede benmetastaserForente stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)FullførtVenotromboembolismeForente stater
-
The Catholic University of KoreaUkjentIkke-småcellet lungekreftKorea, Republikken
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringKlarcellet nyrecellekarsinomKina
-
NYU Langone HealthDendreonAvsluttetProstatakreftForente stater