Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av diagnostiske ytelser til 68Ga-DOTATATE PET-CT og 18F-FDOPA PET-CT i paragangliomer og feokromocytomer evaluering (DOTATATE)

5. april 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sammenligning av diagnostiske ytelser til 68Ga-DOTATATE PET-CT og 18F-FDOPA PET-CT i paragangliomer og feokromocytomer Evaluering: Monosentrisk prospektiv studie

18F-FDOPA PET-CT er for tiden gullstandarden i evalueringen av feokromocytomer og paragangliomer (PHEO - PGL) siden disse svulstene også kan dekarboksylere aminosyrer som dihydroksyfenylalanin (DOPA). Denne egenskapen er felles for svulster i APUD-systemet (Amine Precursor Uptake and Decarboxylation). De siste årene har PET (Positron Emission Tomography) bildebehandling ved bruk av peptidreseptorer fått en økende rolle i styringen av NET. Bruken av somatostatinagonister, radiomerket med gallium-68 (68Ga) muliggjør målretting av somatostatinreseptorer (SSTR) med en PET-oppløsning. Dette har forbedret diagnosen av SSTR-uttrykkende svulster, inkludert PGL.

I denne studien har etterforskerne valgt DOTATATE (Nal3-oktreotat) i stedet for andre agonister (DOTATOC og DOTANOC), på grunn av dens høyere affinitet for SST2 som er den mest overuttrykte subtypen i PHEO/PGL. Imidlertid har ytelsen til 18F-FDOPA PET-CT og 68Ga-DOTATATE PET-CT aldri blitt sammenlignet i denne kliniske setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18

  • PHEO eller PGL: innledende iscenesettelse eller omlagring
  • Referanseavbildning i løpet av de siste 2 månedene: multifasisk cervico-thoracoabdominal CT-skanning, 18F-FDOPA PET-CT og hode- og nakke-MR (hvis hode- og nakkelokalisering

Ekskluderingskriterier:

Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vurdering av 68Ga-DOTATATE PET-CT
Annen: PET-CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
interesse for bidraget fra 68Ga-DOTATATE PET-CT i iscenesettelsen av PHEO/PGL
Tidsramme: 7 måneder
Det primære utfallsmålet er å bestemme bidraget til 68Ga-DOTATATE PET-CT i iscenesettelsen av PHEO/PGL. Vi vil dokumentere antall ekstra foci oppdaget av 68Ga-DOTATATE PET-CT sammenlignet med 18F-FDOPA PET-CT.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av 68Ga-DOTATATE PET-CT til anatomisk avbildning
Tidsramme: 7 måneder
Det sekundære målet er å sammenligne, for å vurdere faktorene som påvirker dens følsomhet angående tumorlokalisering
7 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av 68Ga-DOTATATE PET-CT til anatomisk avbildning
Tidsramme: 7 måneder
Det tredje målet er å sammenligne 68Ga-DOTATATE PET-CT med anatomisk avbildning, for å vurdere faktorene som påvirker dens følsomhet angående den genetiske statusen,
7 måneder
vurdering av 68Ga-DOTATATE PET-CT til anatomisk avbildning
Tidsramme: 7 måneder
Det fjerde målet er å sammenligne 68Ga-DOTATATE PET-CT med anatomisk avbildning, for å vurdere faktorene som påvirker dets følsomhet angående Somatostatin-reseptoruttrykk.
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-26

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere