Porównanie skuteczności diagnostycznej 68Ga-DOTATATE PET-CT i 18F-FDOPA PET-CT w ocenie przyzwojaków i guzów chromochłonnych (DOTATATE)
Porównanie skuteczności diagnostycznej 68Ga-DOTATATE PET-CT i 18F-FDOPA PET-CT w przyzwojakach i guzach chromochłonnych Ocena: monocentryczne badanie prospektywne
18F-FDOPA PET-CT jest obecnie złotym standardem w ocenie guzów chromochłonnych i przyzwojaków (PHEO - PGL), ponieważ guzy te mogą również dekarboksylować aminokwasy, takie jak dihydroksyfenyloalanina (DOPA). Ta właściwość jest wspólna dla guzów układu APUD (Amine Precursor Uptake and Decarboxylation). W ostatnich latach obrazowanie PET (Pozytonowa Tomografia Emisyjna) przy użyciu receptorów peptydowych zyskało coraz większą rolę w leczeniu NET. Zastosowanie agonistów somatostatyny znakowanych radioaktywnie galem-68 (68Ga) umożliwia celowanie w receptory somatostatyny (SSTR) z rozdzielczością PET. Poprawiło to diagnostykę nowotworów wykazujących ekspresję SSTR, w tym PGL.
W niniejszym badaniu badacze wybrali DOTATATE (Nal3-oktreotan) zamiast innych agonistów (DOTATOC i DOTANOC), ze względu na jego wyższe powinowactwo do SST2, który jest podtypem o największej nadekspresji w PHEO/PGL. Jednak wydajność 18F-FDOPA PET-CT i 68Ga-DOTATATE PET-CT nigdy nie była porównywana w tych warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek ≥ 18 lat
- PHEO lub PGL: wstępna inscenizacja lub ponowne przygotowanie
- Obrazowanie referencyjne w ciągu ostatnich 2 miesięcy: wielofazowa tomografia komputerowa odcinka szyjno-piersiowo-brzusznego, PET-CT 18F-FDOPA oraz MRI głowy i szyi (jeśli lokalizacja głowy i szyi
Kryteria wyłączenia:
Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ocena za pomocą 68Ga-DOTATATE PET-CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zainteresowanie udziałem 68Ga-DOTATATE PET-CT w ocenie stopnia zaawansowania PHEO/PGL
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Podstawową miarą wyniku jest określenie udziału 68Ga-DOTATATE PET-CT w ocenie stopnia zaawansowania PHEO/PGL.
Udokumentujemy liczbę dodatkowych ognisk wykrytych przez 68Ga-DOTATATE PET-CT w porównaniu z 18F-FDOPA PET-CT.
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena 68Ga-DOTATATE PET-CT do obrazowania anatomicznego
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Celem drugorzędnym jest porównanie, ocena czynników wpływających na jego wrażliwość na lokalizację guza
|
7 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena 68Ga-DOTATATE PET-CT do obrazowania anatomicznego
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Trzecim celem jest porównanie 68Ga-DOTATATE PET-CT z obrazowaniem anatomicznym, aby ocenić czynniki wpływające na jego czułość na stan genetyczny,
|
7 miesięcy
|
|
ocena 68Ga-DOTATATE PET-CT do obrazowania anatomicznego
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Czwartym celem jest porównanie 68Ga-DOTATATE PET-CT z obrazowaniem anatomicznym, aby ocenić czynniki wpływające na jego czułość na ekspresję receptora somatostatyny
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-26
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .