Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av diagnostiska prestanda för 68Ga-DOTATATE PET-CT och 18F-FDOPA PET-CT vid utvärdering av paragangliom och feokromocytom (DOTATATE)

5 april 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Jämförelse av diagnostiska prestanda för 68Ga-DOTATATE PET-CT och 18F-FDOPA PET-CT i paragangliom och feokromocytom utvärdering: Monocentrisk prospektiv studie

18F-FDOPA PET-CT är för närvarande guldstandarden vid utvärdering av feokromocytom och paragangliom (PHEO - PGL) eftersom dessa tumörer även kan dekarboxylera aminosyror som dihydroxifenylalanin (DOPA). Denna egenskap är gemensam för tumörer i APUD-systemet (Amine Precursor Uptake and Decarboxylation). På senare år har PET-avbildning (Positron Emission Tomography) med peptidreceptorer fått en allt större roll i hanteringen av NET. Användningen av somatostatinagonister, radiomärkta med gallium-68 (68Ga) möjliggör målsökning av somatostatinreceptorer (SSTR) med en PET-upplösning. Detta har förbättrat diagnosen av SSTR-uttryckande tumörer, inklusive PGL.

I den aktuella studien har utredarna valt DOTATATE (Nal3-oktreotat) snarare än andra agonister (DOTATOC och DOTANOC), på grund av dess högre affinitet för SST2 som är den mest överuttryckta subtypen i PHEO/PGL. Prestandan för 18F-FDOPA PET-CT och 68Ga-DOTATATE PET-CT har dock aldrig jämförts i denna kliniska miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18

  • PHEO eller PGL: initial iscensättning eller omlagring
  • Referensavbildning under de senaste 2 månaderna: multifasisk cervico-thoracoabdominal CT-skanning, 18F-FDOPA PET-CT och huvud- och hals-MR (om huvud- och halslokalisering

Exklusions kriterier:

Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bedömning av 68Ga-DOTATATE PET-CT
Övrig: PET-CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intresse för bidraget från 68Ga-DOTATATE PET-CT i iscensättningen av PHEO/PGL
Tidsram: 7 månader
Det primära utfallsmåttet är att bestämma bidraget från 68Ga-DOTATATE PET-CT i iscensättningen av PHEO/PGL. Vi kommer att dokumentera antalet ytterligare foci som detekteras av 68Ga-DOTATATE PET-CT jämfört med 18F-FDOPA PET-CT.
7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av 68Ga-DOTATATE PET-CT till anatomisk avbildning
Tidsram: 7 månader
Det sekundära målet är att jämföra, att bedöma de faktorer som påverkar dess känslighet när det gäller tumörlokaliseringen
7 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av 68Ga-DOTATATE PET-CT till anatomisk avbildning
Tidsram: 7 månader
Det tredje målet är att jämföra 68Ga-DOTATATE PET-CT med anatomisk avbildning, för att bedöma de faktorer som påverkar dess känslighet när det gäller den genetiska statusen,
7 månader
bedömning av 68Ga-DOTATATE PET-CT till anatomisk avbildning
Tidsram: 7 månader
Det fjärde målet är att jämföra 68Ga-DOTATATE PET-CT med anatomisk avbildning, för att bedöma de faktorer som påverkar dess känslighet för uttryck av somatostatinreceptorer
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utredare

  • Huvudutredare: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

5 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-26

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera