Сравнение диагностических характеристик ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTATATE и ПЭТ-КТ с 18F-FDOPA при оценке параганглиом и феохромоцитом (DOTATATE)
Сравнение диагностических характеристик ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTATATE и ПЭТ-КТ с 18F-FDOPA при оценке параганглиом и феохромоцитом: моноцентрическое проспективное исследование
ПЭТ-КТ с 18F-FDOPA в настоящее время является золотым стандартом в оценке феохромоцитом и параганглиом (PHEO-PGL), поскольку эти опухоли также могут декарбоксилировать аминокислоты, такие как дигидроксифенилаланин (DOPA). Это свойство характерно для опухолей системы APUD (поглощение и декарбоксилирование предшественников аминов). В последние годы ПЭТ (позитронно-эмиссионная томография) с использованием пептидных рецепторов приобретает все большую роль в лечении НЭО. Использование агонистов соматостатина, радиоактивно меченных галлием-68 (68Ga), позволяет воздействовать на рецепторы соматостатина (SSTR) с разрешением ПЭТ. Это улучшило диагностику опухолей, экспрессирующих SSTR, включая PGL.
В настоящем исследовании исследователи выбрали DOTATATE (Nal3-октреотат), а не другие агонисты (DOTATOC и DOTANOC), из-за его более высокой аффинности к SST2, который является наиболее сверхэкспрессируемым подтипом в PHEO/PGL. Однако характеристики ПЭТ-КТ с 18F-FDOPA и ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTATATE никогда не сравнивались в этих клинических условиях.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 18 лет
- PHEO или PGL: начальная или повторная стадия
- Референсные изображения за последние 2 месяца: мультифазная шейно-торакоабдоминальная КТ, ПЭТ-КТ с 18F-FDOPA и МРТ головы и шеи (при локализации головы и шеи
Критерий исключения:
Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: оценка с помощью ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTATATE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интерес к вкладу 68Ga-DOTATATE PET-CT в постановку PHEO/PGL
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Первичной конечной мерой является определение вклада ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTATATE в постановку PHEO/PGL.
Мы задокументируем количество дополнительных очагов, обнаруженных с помощью ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTATATE по сравнению с ПЭТ-КТ с 18F-FDOPA.
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTATATE для анатомической визуализации
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Второстепенной целью является сравнение, оценка факторов, влияющих на его чувствительность в отношении локализации опухоли.
|
7 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTATATE для анатомической визуализации
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Третья цель - сравнить ПЭТ-КТ 68Ga-DOTATATE с анатомической визуализацией, чтобы оценить факторы, влияющие на его чувствительность в отношении генетического статуса,
|
7 месяцев
|
|
оценка ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTATATE для анатомической визуализации
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Четвертая цель - сравнить ПЭТ-КТ 68Ga-DOTATATE с анатомической визуализацией, чтобы оценить факторы, влияющие на его чувствительность в отношении экспрессии рецептора соматостатина.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-26
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .