Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af diagnostiske præstationer af 68Ga-DOTATATE PET-CT og 18F-FDOPA PET-CT i paragangliomer og fæokromocytomer evaluering (DOTATATE)

5. april 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sammenligning af diagnostiske præstationer af 68Ga-DOTATATE PET-CT og 18F-FDOPA PET-CT i paragangliomer og fæokromocytomer evaluering: Monocentrisk prospektiv undersøgelse

18F-FDOPA PET-CT er i øjeblikket guldstandarden i evalueringen af ​​fæokromocytomer og paragangliomer (PHEO - PGL), da disse tumorer også kan decarboxylere aminosyrer såsom dihydroxyphenylalanin (DOPA). Denne egenskab er fælles for tumorer i APUD-systemet (Amine Precursor Uptake and Decarboxylation). I de senere år har PET-billeddannelse (Positron Emission Tomography) ved hjælp af peptidreceptorer fået en stigende rolle i styringen af ​​NET. Anvendelsen af ​​somatostatinagonister, radiomærket med gallium-68 (68Ga) muliggør målretning af Somatostatin-receptorer (SSTR'er) med en PET-opløsning. Dette har forbedret diagnosticering af SSTR'er-udtrykkende tumorer, herunder PGL'er.

I denne undersøgelse har efterforskerne valgt DOTATATE (Nal3-octreotat) frem for andre agonister (DOTATOC og DOTANOC), på grund af dets højere affinitet for SST2, som er den mest overudtrykte undertype i PHEO/PGL. Ydelser af 18F-FDOPA PET-CT og 68Ga-DOTATATE PET-CT er dog aldrig blevet sammenlignet i dette kliniske miljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18

  • PHEO eller PGL: indledende iscenesættelse eller genopbygning
  • Referencebilleddannelse inden for de sidste 2 måneder: multifasisk cervico-thoracoabdominal CT-scanning, 18F-FDOPA PET-CT og hoved-hals-MR (hvis hoved- og nakkelokalisering

Ekskluderingskriterier:

Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vurdering ved 68Ga-DOTATATE PET-CT
Andet: PET-CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interesse for bidraget fra 68Ga-DOTATATE PET-CT i iscenesættelsen af ​​PHEO/PGL
Tidsramme: 7 måneder
Det primære resultatmål er at bestemme bidraget af 68Ga-DOTATATE PET-CT i iscenesættelsen af ​​PHEO/PGL. Vi vil dokumentere antallet af yderligere foci detekteret af 68Ga-DOTATATE PET-CT sammenlignet med 18F-FDOPA PET-CT.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af 68Ga-DOTATATE PET-CT til anatomisk billeddannelse
Tidsramme: 7 måneder
Det sekundære formål er at sammenligne, at vurdere de faktorer, der påvirker dets følsomhed vedrørende tumorens placering
7 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af 68Ga-DOTATATE PET-CT til anatomisk billeddannelse
Tidsramme: 7 måneder
Det tredje mål er at sammenligne 68Ga-DOTATATE PET-CT med anatomisk billeddannelse for at vurdere de faktorer, der påvirker dets følsomhed vedrørende den genetiske status,
7 måneder
vurdering af 68Ga-DOTATATE PET-CT til anatomisk billeddannelse
Tidsramme: 7 måneder
Det fjerde mål er at sammenligne 68Ga-DOTATATE PET-CT med anatomisk billeddannelse for at vurdere de faktorer, der påvirker dets følsomhed vedrørende Somatostatin-receptorekspression
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2014

Først opslået (Skøn)

10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-26

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET-CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner