Vergelijking van diagnostische prestaties van 68Ga-DOTATATE PET-CT en 18F-FDOPA PET-CT bij evaluatie van paragangliomen en feochromocytomen (DOTATATE)
Vergelijking van diagnostische prestaties van 68Ga-DOTATATE PET-CT en 18F-FDOPA PET-CT bij paragangliomen en feochromocytomen Evaluatie: monocentrische prospectieve studie
18F-FDOPA PET-CT is momenteel de gouden standaard bij de evaluatie van feochromocytomen en paragangliomen (PHEO - PGL), aangezien deze tumoren ook aminozuren zoals dihydroxyfenylalanine (DOPA) kunnen decarboxyleren. Deze eigenschap is gemeenschappelijk voor tumoren van het APUD-systeem (Amine Precursor Uptake and Decarboxylation). In de afgelopen jaren heeft PET-beeldvorming (Positron Emission Tomography) met behulp van peptidereceptoren een steeds grotere rol gekregen bij het beheer van NET's. Het gebruik van somatostatine-agonisten, radioactief gelabeld met gallium-68 (68Ga) maakt het mogelijk om somatostatine-receptoren (SSTR's) te targeten met een PET-resolutie. Dit heeft de diagnose van tumoren die SSTR's tot expressie brengen, inclusief PGL's, verbeterd.
In de huidige studie hebben de onderzoekers gekozen voor DOTATATE (Nal3-octreotaat) in plaats van andere agonisten (DOTATOC en DOTANOC), vanwege de hogere affiniteit voor SST2, het meest tot overexpressie gebrachte subtype in PHEO/PGL. De prestaties van 18F-FDOPA PET-CT en 68Ga-DOTATATE PET-CT zijn echter nooit vergeleken in deze klinische setting.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥ 18 jaar
- PHEO of PGL: initiële stadiëring of herstadiëring
- Referentiebeeldvorming in de afgelopen 2 maanden: multifasische cervico-thoracoabdominale CT-scan, 18F-FDOPA PET-CT en hoofd-hals-MRI (indien hoofd-halslokalisatie
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: beoordeling door 68Ga-DOTATATE PET-CT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
belang van de bijdrage van 68Ga-DOTATATE PET-CT in de stadiëring van PHEO/PGL
Tijdsspanne: 7 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is het bepalen van de bijdrage van 68Ga-DOTATATE PET-CT aan de stadiëring van PHEO/PGL.
We zullen het aantal extra foci documenteren dat is gedetecteerd door 68Ga-DOTATATE PET-CT in vergelijking met 18F-FDOPA PET-CT.
|
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van 68Ga-DOTATATE PET-CT naar anatomische beeldvorming
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Het secundaire doel is om te vergelijken, om de factoren te beoordelen die van invloed zijn op de gevoeligheid met betrekking tot de tumorlocatie
|
7 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van 68Ga-DOTATATE PET-CT naar anatomische beeldvorming
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Het derde doel is om 68Ga-DOTATATE PET-CT te vergelijken met anatomische beeldvorming, om de factoren te beoordelen die van invloed zijn op de gevoeligheid ervan met betrekking tot de genetische status,
|
7 maanden
|
|
beoordeling van 68Ga-DOTATATE PET-CT naar anatomische beeldvorming
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Het vierde doel is om 68Ga-DOTATATE PET-CT te vergelijken met anatomische beeldvorming, om de factoren te beoordelen die van invloed zijn op de gevoeligheid ervan met betrekking tot de expressie van de somatostatinereceptor.
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-26
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .