부신경절종 및 갈색세포종 평가에서 68Ga-DOTATATE PET-CT와 18F-FDOPA PET-CT의 진단 성능 비교 (DOTATATE)
부신경절종 및 크롬친화세포종 평가에서 68Ga-DOTATATE PET-CT와 18F-FDOPA PET-CT의 진단 성능 비교: 단일 중심적 전향적 연구
18F-FDOPA PET-CT는 현재 크롬친화세포종 및 부신경절종(PHEO - PGL)의 평가에서 황금 표준입니다. 이러한 종양은 또한 디하이드록시페닐알라닌(DOPA)과 같은 아미노산을 탈카르복실화할 수 있기 때문입니다. 이 특성은 APUD 시스템(Amine Precursor Uptake and Decarboxylation)의 종양에 공통적입니다. 최근 몇 년 동안 펩티드 수용체를 사용하는 PET(Positron Emission Tomography) 이미징은 NET 관리에서 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다. 갈륨-68(68Ga)로 방사성 표지된 소마토스타틴 작용제를 사용하면 PET 해상도로 소마토스타틴 수용체(SSTR)를 표적으로 삼을 수 있습니다. 이것은 PGL을 포함하여 SSTR을 발현하는 종양의 진단을 향상시켰습니다.
본 연구에서 연구자들은 PHEO/PGL에서 가장 과발현되는 아형인 SST2에 대한 친화도가 더 높기 때문에 다른 작용제(DOTATOC 및 DOTANOC)보다 DOTATATE(Nal3-octreotate)를 선택했습니다. 그러나 18F-FDOPA PET-CT와 68Ga-DOTATATE PET-CT의 성능은 이 임상 환경에서 비교된 적이 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연령 ≥ 18
- PHEO 또는 PGL: 초기 병기 또는 재병기
- 지난 2개월 이내의 참조 영상: 다단계 자궁경부-흉복부 CT 스캔, 18F-FDOPA PET-CT 및 두경부 MRI(두경부의 국소화인 경우)
제외 기준:
임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-DOTATATE PET-CT에 의한 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHEO/PGL의 준비에서 68Ga-DOTATATE PET-CT의 기여에 대한 관심
기간: 7개월
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1차 결과 측정은 PHEO/PGL 병기 결정에서 68Ga-DOTATATE PET-CT의 기여도를 결정하는 것입니다.
18F-FDOPA PET-CT와 비교하여 68Ga-DOTATATE PET-CT에서 감지된 추가 초점의 수를 문서화합니다.
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 이미징에 대한 68Ga-DOTATATE PET-CT 평가
기간: 7개월
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2차 목표는 종양 위치와 관련하여 민감도에 영향을 미치는 요인을 비교하고 평가하는 것입니다.
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7개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 이미징에 대한 68Ga-DOTATATE PET-CT 평가
기간: 7개월
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세 번째 목표는 68Ga-DOTATATE PET-CT를 해부학적 영상과 비교하여 유전적 상태와 관련된 민감도에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것입니다.
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7개월
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해부학적 이미징에 대한 68Ga-DOTATATE PET-CT 평가
기간: 7개월
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네 번째 목표는 68Ga-DOTATATE PET-CT를 해부학적 영상과 비교하여 소마토스타틴 수용체 발현과 관련하여 민감도에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것입니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-26
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