68Ga-DOTATATE PET-CT:n ja 18F-FDOPA PET-CT:n diagnostisten suoritusten vertailu paraganglioomassa ja feokromosytoomassa Evaluation (DOTATATE)
68Ga-DOTATATE PET-CT:n ja 18F-FDOPA PET-CT:n diagnostisten suoritusten vertailu paraganglioomissa ja feokromosytoomissa Arviointi: Monosentrinen tulevaisuudentutkimus
18F-FDOPA PET-CT on tällä hetkellä kultastandardi feokromosytoomien ja paraganglioomien (PHEO - PGL) arvioinnissa, koska nämä kasvaimet voivat myös dekarboksyloida aminohappoja, kuten dihydroksifenyylialaniinia (DOPA). Tämä ominaisuus on yhteinen APUD-järjestelmän (Amine Precursor Uptake and Decarboxylation) kasvaimille. Viime vuosina peptidireseptoreja käyttävä PET-kuvaus (positroniemissiotomografia) on noussut kasvavaan rooliin NET:ien hallinnassa. Gallium-68:lla (68Ga) radioleimattujen somatostatiiniagonistien käyttö mahdollistaa somatostatiinireseptoreihin (SSTR:t) kohdistamisen PET-resoluutiolla. Tämä on parantanut SSTR:itä ilmentävien kasvainten diagnosointia, mukaan lukien PGL:t.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat valinneet DOTATATEn (Nal3-oktreotaatti) muiden agonistien (DOTATOC ja DOTANOC) sijaan, koska sillä on korkeampi affiniteetti SST2:een, joka on PHEO/PGL:n yli-ilmennetty alatyyppi. 18F-FDOPA PET-CT:n ja 68Ga-DOTATATE PET-CT:n suorituskykyä ei kuitenkaan ole koskaan verrattu tässä kliinisessä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 18
- PHEO tai PGL: alkuvaiheen tai uudelleenasennus
- Vertailukuvaus viimeisen 2 kuukauden ajalta: monivaiheinen kohdunkaulan ja rintakehän CT-skannaus, 18F-FDOPA PET-CT ja pään ja kaulan MRI (jos pään ja kaulan sijainti
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: arvio 68Ga-DOTATATE PET-CT:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiinnostus 68Ga-DOTATATE PET-CT:n panoksesta PHEO/PGL:n toteuttamiseen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on määrittää 68Ga-DOTATATE PET-CT:n osuus PHEO/PGL:n vaiheista.
Dokumentoimme 68Ga-DOTATATE PET-CT:n havaitsemien lisäpesäkkeiden lukumäärän verrattuna 18F-FDOPA PET-CT:hen.
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-DOTATATE PET-CT:n arviointi anatomiseen kuvantamiseen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Toissijaisena tavoitteena on verrata, arvioida sen herkkyyteen vaikuttavia tekijöitä kasvaimen sijainnin suhteen
|
7 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-DOTATATE PET-CT:n arviointi anatomiseen kuvantamiseen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Kolmas tavoite on verrata 68Ga-DOTATATE PET-CT:tä anatomiseen kuvantamiseen, arvioida sen herkkyyteen vaikuttavia tekijöitä geneettisen tilan suhteen,
|
7 kuukautta
|
|
68Ga-DOTATATE PET-CT:n arviointi anatomiseen kuvantamiseen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Neljäntenä tavoitteena on verrata 68Ga-DOTATATE PET-CT:tä anatomiseen kuvantamiseen, arvioida sen herkkyyteen vaikuttavia tekijöitä somatostatiinireseptorin ilmentymisen suhteen.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-26
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .