関節鏡視下前十字靱帯修復術における末梢神経ブロック（大腿骨 - 坐骨神経 - 閉鎖動脈）と全身麻酔の比較
2014年7月7日 更新者：Marina Simaioforidou、Larissa University Hospital
患者の動員時間に関する、関節鏡視下前十字靱帯修復のための大腿骨 - 坐骨神経 - 閉鎖神経ブロックと持続またはボーラス大腿神経ブロックを組み合わせた全身麻酔の比較
関節鏡視下ACL修復は、さまざまな種類の麻酔下で実行できます。
ここ数年、この種の手術では末梢神経ブロックの人気が高まっています。
研究者らは、麻酔の種類と術後の鎮痛が患者の移動に必要な時間にどのような影響を与えるかを調べたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Larissa、ギリシャ
- 募集
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
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コンタクト：
- Marina Simaioforidou, Medicine
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主任研究者：
- Marina Simaioforidou, Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 80 歳
- ASA I ～ III
- ACL手術
除外基準:
- 凝固障害障害
- 斜角筋間ブロックの穿刺部位の感染
- 手術予定の腕の神経障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- BMI > 35
- 精神障害
- 患者の拒否
- 患者とのコミュニケーションの問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：全身麻酔 大腿持続麻酔
全身麻酔と持続大腿神経ブロック
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アクティブコンパレータ：全身麻酔 大腿骨ボーラス
全身麻酔と単回大腿神経ブロック
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アクティブコンパレータ：大腿部坐骨神経ブロック
超音波ガイド下大腿骨神経ブロック、坐骨神経ブロック、閉鎖神経ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者様に苦痛を与えることなく手術が完了しました
時間枠：手術の完了
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VASスコアの利用
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手術の完了
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術後の痛み
時間枠：術後1日目
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VASスコアの利用
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の可動化
時間枠：術後24週間
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患者は膝を何度まで曲げることができますか
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術後24週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性的な痛みの発症
時間枠：術後24週間
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膝の機能状態に関するアンケートと痛みのVASスコアの使用
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術後24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Metaxia Bareka, Medicine、Larissa University Hospital
- スタディチェア：Athanasios Drakos, Medicine、Larissa University Hospital
- スタディディレクター：Marina Simaioforidou, Medicine、Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- スタディチェア：George Basdekis, Medicine、Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- スタディチェア：Konstantinos Bargiotas, Medicine、Larissa University Hospital
- スタディチェア：Aristeidis Zibis, Medicine、Private Clinic of Larissa "Askipeiio"
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2015年9月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月7日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。