Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer nerveblok (femoral - iskias - obturator) versus generel anæstesi til artroskopisk ACL-reparation

7. juli 2014 opdateret af: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital

Sammenligning af femoral - ischias - obturatornerveblok vs generel anæstesi i kombination med kontinuerlig eller bolus femoral nerveblok til artroskopisk ACL-reparation vedrørende tidspunktet for patientmobilasation

Artroskopisk ACL-reparation kan udføres under forskellige typer anæstesi. I de sidste par år har perifere nerveblokke øget deres popularitet for denne form for operation. Efterforskerne ønsker at se, hvordan typen af ​​anæstesi og postoperativ analgesi påvirker den tid, der kræves til patientmobilisering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Larissa, Grækenland
        • Rekruttering
        • Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
        • Kontakt:
          • Marina Simaioforidou, Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Marina Simaioforidou, Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • ASA I - III
  • ACL operation

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati lidelser
  • Infektion på stikstedet for interscalene blokken
  • Neurologisk underskud i den arm, der skal opereres
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • BMI > 35
  • Psykiatriske lidelser
  • Patientens afslag
  • Problemer med patientkommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Generel anæstesi Femoral kontinuert
Generel anæstesi plus kontinuerlig femoral nerveblok
Andet: Generel anæstesi femoral kontinuerlig
Aktiv komparator: Generel anæstesi Femoral bolus
Generel anæstesi plus enkelt skud femoral nerveblok
Andet: Generel anæstesi femoral bolus
Aktiv komparator: Femoral Ischias Obturator Nerveblok
Ultralydsstyret femoral plus ischias plus obturator nerveblok
Andet: Ultralydsstyret femoral ischias obturator-nerveblokke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operation gennemført uden smerter for patienten
Tidsramme: Afslutning af operationen
Brug af VAS-score
Afslutning af operationen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1. postoperative dag
Brug af VAS-score
1. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilisering af knæet
Tidsramme: 24 uger postoperativt
Hvor mange grader kan patienten bøje knæet
24 uger postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerteudvikling
Tidsramme: 24 uger postoperativt
Brug af spørgeskema til knæets funktionelle tilstand og VAS-score for smerterne
24 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Larissa University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studiestol: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studieleder: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Studiestol: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Studiestol: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studiestol: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Askipeiio"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2014

Først opslået (Skøn)

10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSOvsGA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Generel anæstesi femoral kontinuerlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner