Bloqueio de Nervo Periférico (Femoral - Ciático - Obturador) Versus Anestesia Geral para Reparo Artroscópico do LCA
7 de julho de 2014 atualizado por: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Comparação do bloqueio do nervo femoral - ciático - obturador versus anestesia geral em combinação com bloqueio do nervo femoral contínuo ou em bolus para reparo artroscópico do LCA em relação ao tempo de mobilização do paciente
O reparo artroscópico do LCA pode ser realizado sob diferentes tipos de anestesia.
Nos últimos anos, os bloqueios de nervos periféricos aumentaram sua popularidade para esse tipo de operação.
Os investigadores querem ver como o tipo de anestesia e a analgesia pós-operatória afetam o tempo necessário para a mobilização do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Larissa, Grécia
- Recrutamento
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
Contato:
- Marina Simaioforidou, Medicine
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Investigador principal:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 80 anos
- ASA I-III
- cirurgia do LCA
Critério de exclusão:
- Distúrbios de coagulopatia
- Infecção no local da punção do bloqueio interescalênico
- Déficit neurológico no braço a ser operado
- Alergia a anestésicos locais
- IMC > 35
- Distúrbios psiquiátricos
- recusa do paciente
- Problemas de comunicação com o paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Anestesia Geral Femoral contínua
Anestesia geral mais bloqueio contínuo do nervo femoral
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Comparador Ativo: Anestesia geral Bolo femoral
Anestesia geral mais bloqueio do nervo femoral com injeção única
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Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Obturador Ciático Femoral
Bloqueio do nervo femoral mais ciático mais obturador guiado por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cirurgia concluída sem dor para o paciente
Prazo: Conclusão da cirurgia
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Uso da pontuação VAS
|
Conclusão da cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: 1º dia pós-operatório
|
Uso da pontuação VAS
|
1º dia pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilização do joelho
Prazo: 24 semanas de pós-operatório
|
Quantos graus o paciente pode dobrar o joelho
|
24 semanas de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de dor crônica
Prazo: 24 semanas de pós-operatório
|
Uso de questionário para estado funcional do joelho e escore VAS para dor
|
24 semanas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Cadeira de estudo: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Diretor de estudo: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Cadeira de estudo: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Cadeira de estudo: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- Cadeira de estudo: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Askipeiio"
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSOvsGA
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