Perifer nervblockad (femoral - ischias - obturator) kontra allmän anestesi för artroskopisk ACL-reparation
7 juli 2014 uppdaterad av: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Jämförelse av femoralt - ischias - obturatornervblock vs allmän anestesi i kombination med kontinuerligt eller bolus femoralt nervblock för artroskopisk ACL-reparation angående tidpunkten för patientmobilasation
Artroskopisk ACL-reparation kan utföras under olika typer av anestesi.
Under de senaste åren har perifera nervblockader ökat sin popularitet för denna typ av operation.
Utredarna vill se hur typen av anestesi och postoperativ analgesi påverkar den tid som krävs för patientmobilisering.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Larissa, Grekland
- Rekrytering
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
Kontakt:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
Huvudutredare:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80 år
- ASA I - III
- ACL operation
Exklusions kriterier:
- Koagulopati störningar
- Infektion på punkteringsstället för interscalene blocket
- Neurologiskt underskott i armen som ska opereras
- Allergi mot lokalanestetika
- BMI > 35
- Psykiatriska störningar
- Patientens vägran
- Problem med patientkommunikation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Generell anestesi Femoral kontinuerlig
Generell anestesi plus kontinuerlig femoral nervblockad
|
|
|
Aktiv komparator: Generell anestesi Femoral bolus
Generell anestesi plus ett enda skott av femoral nervblockad
|
|
|
Aktiv komparator: Femoral Ischias Obturator Nervblockad
Ultraljudsstyrd femoral plus ischias plus obturator nervblockad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operation genomförd utan smärta för patienten
Tidsram: Slutförande av operationen
|
Användning av VAS-poäng
|
Slutförande av operationen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 1:a postoperativa dagen
|
Användning av VAS-poäng
|
1:a postoperativa dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mobilisering av knät
Tidsram: 24 veckor postoperativt
|
Hur många grader kan patienten böja knät
|
24 veckor postoperativt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronisk smärtutveckling
Tidsram: 24 veckor postoperativt
|
Användning av frågeformulär för knäts funktionstillstånd och VAS-poäng för smärtan
|
24 veckor postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Studiestol: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Studierektor: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Studiestol: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Studiestol: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- Studiestol: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Askipeiio"
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FSOvsGA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .