Bloc nerveux périphérique (fémoral - sciatique - obturateur) versus anesthésie générale pour la réparation arthroscopique du LCA
7 juillet 2014 mis à jour par: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Comparaison du bloc nerveux fémoral - sciatique - obturateur par rapport à l'anesthésie générale en combinaison avec un bloc nerveux fémoral continu ou bolus pour la réparation arthroscopique du LCA en ce qui concerne le temps de mobilisation du patient
La réparation arthroscopique du LCA peut être réalisée sous différents types d'anesthésie.
Au cours des dernières années, les blocs nerveux périphériques ont gagné en popularité pour ce type d'opération.
Les chercheurs veulent voir comment le type d'anesthésie et d'analgésie postopératoire affecte le temps nécessaire à la mobilisation du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marina Simaioforidou, Medicine
- Numéro de téléphone: 00306947845083
- E-mail: msimaiof@otenet.gr
Lieux d'étude
-
-
-
Larissa, Grèce
- Recrutement
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
Contact:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
Chercheur principal:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 80 ans
- ASA I-III
- Chirurgie du LCA
Critère d'exclusion:
- Troubles de la coagulopathie
- Infection au site de ponction pour le bloc interscalénique
- Déficit neurologique du bras qui va être opéré
- Allergie aux anesthésiques locaux
- IMC > 35
- Troubles psychiatriques
- Refus du patient
- Problèmes de communication avec les patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Anesthésie générale fémorale continue
Anesthésie générale plus bloc continu du nerf fémoral
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Comparateur actif: Anesthésie générale Bolus fémoral
Anesthésie générale plus bloc du nerf fémoral en une seule injection
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Comparateur actif: Bloc nerveux fémoral sciatique obturateur
Bloc nerveux fémoral plus sciatique plus obturateur guidé par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chirurgie réalisée sans douleur pour le patient
Délai: Achèvement de la chirurgie
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Utilisation du score EVA
|
Achèvement de la chirurgie
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Douleur postopératoire
Délai: 1er jour postopératoire
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Utilisation du score EVA
|
1er jour postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilisation du genou
Délai: 24 semaines après l'opération
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De combien de degrés le patient peut-il plier le genou
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24 semaines après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement de la douleur chronique
Délai: 24 semaines après l'opération
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Utilisation du questionnaire pour l'état fonctionnel du genou et score EVA pour la douleur
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24 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Chaise d'étude: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Directeur d'études: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Chaise d'étude: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Chaise d'étude: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- Chaise d'étude: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Askipeiio"
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2014
Première publication (Estimation)
10 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSOvsGA
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