周围神经阻滞（股骨 - 坐骨神经 - 闭孔肌）与关节镜 ACL 修复的全身麻醉
2014年7月7日 更新者：Marina Simaioforidou、Larissa University Hospital
股骨 - 坐骨神经 - 闭孔神经阻滞与全身麻醉联合连续或团注股神经阻滞在关节镜下 ACL 修复患者活动时间方面的比较
关节镜下 ACL 修复可以在不同类型的麻醉下进行。
在过去的几年中，周围神经阻滞在这种手术中越来越受欢迎。
研究人员想了解麻醉类型和术后镇痛如何影响患者活动所需的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marina Simaioforidou, Medicine
- 电话号码：00306947845083
- 邮箱：msimaiof@otenet.gr
学习地点
-
-
-
Larissa、希腊
- 招聘中
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
接触：
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
首席研究员：
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 - 80 岁
- ASA I - III
- 前交叉韧带手术
排除标准：
- 凝血障碍
- 肌间沟阻滞穿刺部位感染
- 将要手术的手臂神经功能缺损
- 对局部麻醉剂过敏
- 体重指数 > 35
- 精神障碍
- 病人拒绝
- 患者沟通问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：全身麻醉 股骨连续
全身麻醉加连续股神经阻滞
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有源比较器：全身麻醉 股骨推注
全身麻醉加单针股神经阻滞
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有源比较器：股骨坐骨神经闭孔神经阻滞
超声引导股骨加坐骨神经加闭孔神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术完成，患者无痛苦
大体时间：完成手术
|
VAS评分的使用
|
完成手术
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术后疼痛
大体时间：术后第一天
|
VAS评分的使用
|
术后第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动员膝盖
大体时间：术后24周
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患者膝盖可以弯曲多少度
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术后24周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性疼痛发展
大体时间：术后24周
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使用膝关节功能状态问卷和疼痛 VAS 评分
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术后24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Metaxia Bareka, Medicine、Larissa University Hospital
- 学习椅：Athanasios Drakos, Medicine、Larissa University Hospital
- 研究主任：Marina Simaioforidou, Medicine、Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- 学习椅：George Basdekis, Medicine、Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- 学习椅：Konstantinos Bargiotas, Medicine、Larissa University Hospital
- 学习椅：Aristeidis Zibis, Medicine、Private Clinic of Larissa "Askipeiio"
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月7日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月7日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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