Ääreishermosto (femoraalinen - iskias - obturaattori) verrattuna yleisanestesiaan artroskooppiseen ACL-korjaukseen
maanantai 7. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Femoraalisen - iskias - obturaattorihermosalpauksen ja yleisanestesian vertailu yhdistelmänä jatkuvan tai boluksen kanssa reisiluun artroskopiseen ACL-korjaukseen liittyen potilaan mobilisaatioajan suhteen
Artroskooppinen ACL-korjaus voidaan suorittaa erilaisissa anestesiatyypeissä.
Viime vuosina ääreishermostolohkot ovat lisänneet suosiotaan tämäntyyppisissä leikkauksissa.
Tutkijat haluavat nähdä, kuinka anestesian tyyppi ja postoperatiivinen analgesia vaikuttavat potilaan mobilisaatioon tarvittavaan aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Larissa, Kreikka
- Rekrytointi
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
Päätutkija:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80v
- ASA I - III
- ACL-leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatian häiriöt
- Infektio pistoskohdassa interscalene-lohkolle
- Neurologinen vajaatoiminta käsivarressa, joka aiotaan leikata
- Allergia paikallispuuduteille
- BMI > 35
- Psyykkiset häiriöt
- Potilaan kieltäytyminen
- Ongelmia potilasviestinnässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yleisanestesia Femoraalinen jatkuva
Yleisanestesia sekä jatkuva reisiluun hermotukos
|
|
|
Active Comparator: Yleisanestesia Femoraalinen bolus
Yleisanestesia sekä kerta-annos reisiluun hermotukos
|
|
|
Active Comparator: Reisiluun iskiasobturaattori Hermotukos
Ultraääniohjattu reisi- ja iskias- ja obturator-hermotukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkaus saatiin päätökseen ilman potilaalle kipua
Aikaikkuna: Leikkauksen valmistuminen
|
VAS-pisteiden käyttö
|
Leikkauksen valmistuminen
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1. postoperatiivinen päivä
|
VAS-pisteiden käyttö
|
1. postoperatiivinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven mobilisointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kuinka monta astetta potilas voi taivuttaa polvea
|
24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun kehittyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Polven toiminnallisen tilan kyselylomakkeen ja kivun VAS-pistemäärän käyttö
|
24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Opintojohtaja: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Opintojen puheenjohtaja: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Opintojen puheenjohtaja: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Askipeiio"
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSOvsGA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .