Perifere zenuwblokkade (femoraal - ischias - obturator) versus algemene anesthesie voor arthroscopische ACL-reparatie
7 juli 2014 bijgewerkt door: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Vergelijking van femoraal - ischias - obturatorzenuwblok vs algemene anesthesie in combinatie met continu of bolus femurzenuwblok voor arthroscopische ACL-reparatie met betrekking tot het tijdstip van patiëntmobilisatie
Arthroscopische ACL-reparatie kan worden uitgevoerd onder verschillende soorten anesthesie.
De afgelopen jaren zijn perifere zenuwblokkades steeds populairder geworden voor dit soort operaties.
De onderzoekers willen zien hoe het type anesthesie en postoperatieve analgesie de tijd beïnvloedt die nodig is voor de mobilisatie van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Larissa, Griekenland
- Werving
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
Contact:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 80 jaar
- ASA I - III
- ACL-operatie
Uitsluitingscriteria:
- Coagulopathie aandoeningen
- Infectie op de prikplaats voor het interscaleenblok
- Neurologisch tekort in de arm die geopereerd gaat worden
- Allergie voor lokale anesthetica
- BMI > 35
- Psychische stoornissen
- Weigering van de patiënt
- Problemen met patiëntcommunicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Algemene anesthesie Femoraal continu
Algemene anesthesie plus continue femorale zenuwblokkade
|
|
|
Actieve vergelijker: Algemene anesthesie Femorale bolus
Algemene anesthesie plus enkelvoudige femorale zenuwblokkade
|
|
|
Actieve vergelijker: Femorale Ischias Obturator Zenuwblokkade
Echogeleide femorale plus ischias plus obturator zenuwblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatie voltooid zonder pijn voor de patiënt
Tijdsspanne: Voltooiing van de operatie
|
Gebruik van VAS-score
|
Voltooiing van de operatie
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1e postoperatieve dag
|
Gebruik van VAS-score
|
1e postoperatieve dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobilisatie van de knie
Tijdsspanne: 24 weken postoperatief
|
Hoeveel graden kan de patiënt de knie buigen
|
24 weken postoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van chronische pijn
Tijdsspanne: 24 weken postoperatief
|
Gebruik van vragenlijst voor de functionele toestand van de knie en VAS-score voor de pijn
|
24 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Studie stoel: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Studie directeur: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Studie stoel: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Studie stoel: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- Studie stoel: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Askipeiio"
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSOvsGA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .