Blok periferního nervu (femorální - sedací - obturátor) versus celková anestezie pro artroskopickou opravu ACL
7. července 2014 aktualizováno: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Srovnání blokády femorálního - ischiatického - obturátorového nervu vs. celková anestezie v kombinaci s kontinuální nebo bolusovou blokádou femorálního nervu pro artroskopickou opravu ACL s ohledem na dobu mobilizace pacienta
Artroskopická oprava ACL může být provedena v různých typech anestezie.
V posledních letech vzrostla obliba periferních nervových blokád pro tento druh operace.
Vyšetřovatelé chtějí vidět, jak typ anestezie a pooperační analgezie ovlivňuje dobu potřebnou k mobilizaci pacienta.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Larissa, Řecko
- Nábor
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
Kontakt:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let
- ASA I - III
- Operace ACL
Kritéria vyloučení:
- Poruchy koagulopatie
- Infekce v místě vpichu pro interskalenový blok
- Neurologický deficit v paži, která bude operována
- Alergie na lokální anestetika
- BMI > 35
- Psychiatrické poruchy
- Odmítnutí pacienta
- Problémy s komunikací s pacientem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Celková anestezie Femorální kontinuální
Celková anestezie plus kontinuální blok femorálního nervu
|
|
|
Aktivní komparátor: Celková anestezie Femorální bolus
Celková anestezie plus jednorázový blok stehenního nervu
|
|
|
Aktivní komparátor: Blokáda femorálního ischiatického nervu
Ultrazvukem naváděná blokáda stehenního plus ischiatického plus obturátorového nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Operace proběhla bez bolesti pro pacienta
Časové okno: Dokončení operace
|
Použití skóre VAS
|
Dokončení operace
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 1. pooperační den
|
Použití skóre VAS
|
1. pooperační den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilizace kolena
Časové okno: 24 týdnů po operaci
|
O kolik stupňů může pacient ohnout koleno
|
24 týdnů po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj chronické bolesti
Časové okno: 24 týdnů po operaci
|
Využití dotazníku pro funkční stav kolena a VAS skóre pro bolest
|
24 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Studijní židle: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Ředitel studie: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Studijní židle: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Studijní židle: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- Studijní židle: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Askipeiio"
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FSOvsGA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .