Perifériás idegblokk (femorális - ülőideg - obturátor) szemben az általános érzéstelenítéssel az artroszkópos ACL helyreállításához
2014. július 7. frissítette: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
A femorális - ülőideg - obturátor idegblokk és az általános érzéstelenítés összehasonlítása folyamatos vagy bolus combidegblokkdal kombinálva az artroszkópos ACL helyreállításához a beteg mobilizálásának idejére vonatkozóan
Az artroszkópos ACL javítás különböző típusú érzéstelenítéssel végezhető.
Az elmúlt néhány évben a perifériás idegblokkok népszerűsége megnőtt az ilyen típusú műtéteknél.
A kutatók azt szeretnék látni, hogy az érzéstelenítés típusa és a posztoperatív fájdalomcsillapítás hogyan befolyásolja a beteg mobilizálásához szükséges időt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Larissa, Görögország
- Toborzás
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
Kutatásvezető:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-80 év
- ASA I - III
- ACL műtét
Kizárási kritériumok:
- Koagulopathia rendellenességek
- Fertőzés az interskalén blokk szúrási helyén
- Neurológiai hiány a karban, amelyet műteni fognak
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- BMI > 35
- Pszichiátriai rendellenességek
- A beteg elutasítása
- Problémák a betegek kommunikációjával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Általános érzéstelenítés Femorális folyamatos
Általános érzéstelenítés plusz folyamatos femorális idegblokk
|
|
|
Aktív összehasonlító: Általános érzéstelenítés Femoralis bolus
Általános érzéstelenítés plusz egyszeri femorális idegblokk
|
|
|
Aktív összehasonlító: Femoralis ülői obturátor Idegi blokk
Ultrahanggal vezérelt femorális plusz ülőideg plusz obturátor idegblokk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét fájdalom nélkül fejeződött be a beteg számára
Időkeret: A műtét befejezése
|
VAS pontszám használata
|
A műtét befejezése
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1. posztoperatív nap
|
VAS pontszám használata
|
1. posztoperatív nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térd mobilizálása
Időkeret: 24 héttel a műtét után
|
Hány fokkal hajlíthatja be a beteg a térdét
|
24 héttel a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus fájdalom kialakulása
Időkeret: 24 héttel a műtét után
|
Kérdőív használata a térd funkcionális állapotára és VAS pontszám a fájdalomra
|
24 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Tanulmányi szék: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Tanulmányi szék: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Tanulmányi szék: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- Tanulmányi szék: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Askipeiio"
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSOvsGA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .