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Blocco del nervo periferico (femorale - sciatico - otturatore) rispetto all'anestesia generale per la riparazione artroscopica del LCA

7 luglio 2014 aggiornato da: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital

Confronto tra blocco del nervo femorale - sciatico - otturatorio vs anestesia generale in combinazione con blocco del nervo femorale continuo o in bolo per la riparazione artroscopica del LCA per quanto riguarda il tempo di mobilizzazione del paziente

La riparazione artroscopica del LCA può essere eseguita in diversi tipi di anestesia. Negli ultimi anni i blocchi nervosi periferici hanno aumentato la loro popolarità per questo tipo di operazione. Gli investigatori vogliono vedere in che modo il tipo di anestesia e l'analgesia postoperatoria influiscono sul tempo necessario per la mobilizzazione del paziente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Larissa, Grecia
        • Reclutamento
        • Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
        • Contatto:
          • Marina Simaioforidou, Medicine
        • Investigatore principale:
          • Marina Simaioforidou, Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 - 80 anni
  • ASA I - III
  • Chirurgia del LCA

Criteri di esclusione:

  • Disturbi della coagulazione
  • Infezione nel sito di puntura per il blocco interscalenico
  • Deficit neurologico nel braccio che verrà operato
  • Allergia agli anestetici locali
  • IMC > 35
  • Disturbi psichiatrici
  • Il rifiuto del paziente
  • Problemi con la comunicazione con il paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Anestesia Generale Femorale continua
Anestesia generale più blocco continuo del nervo femorale
Comparatore attivo: Anestesia generale Bolo femorale
Anestesia generale più blocco del nervo femorale a iniezione singola
Comparatore attivo: Otturatore sciatico femorale Blocco nervoso
Femorale più sciatico più blocco del nervo otturatore ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Operazione completata senza dolore per il paziente
Lasso di tempo: Completamento dell'intervento
Uso del punteggio VAS
Completamento dell'intervento
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1a giornata postoperatoria
Uso del punteggio VAS
1a giornata postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilizzazione del ginocchio
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'intervento
Di quanti gradi il paziente può piegare il ginocchio
24 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo del dolore cronico
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'intervento
Utilizzo di questionario per lo stato funzionale del ginocchio e punteggio VAS per il dolore
24 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
  • Cattedra di studio: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
  • Direttore dello studio: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Cattedra di studio: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Cattedra di studio: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
  • Cattedra di studio: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Askipeiio"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSOvsGA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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