- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02186899
Blocco del nervo periferico (femorale - sciatico - otturatore) rispetto all'anestesia generale per la riparazione artroscopica del LCA
7 luglio 2014 aggiornato da: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Confronto tra blocco del nervo femorale - sciatico - otturatorio vs anestesia generale in combinazione con blocco del nervo femorale continuo o in bolo per la riparazione artroscopica del LCA per quanto riguarda il tempo di mobilizzazione del paziente
La riparazione artroscopica del LCA può essere eseguita in diversi tipi di anestesia.
Negli ultimi anni i blocchi nervosi periferici hanno aumentato la loro popolarità per questo tipo di operazione.
Gli investigatori vogliono vedere in che modo il tipo di anestesia e l'analgesia postoperatoria influiscono sul tempo necessario per la mobilizzazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Larissa, Grecia
- Reclutamento
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
Contatto:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
Investigatore principale:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 80 anni
- ASA I - III
- Chirurgia del LCA
Criteri di esclusione:
- Disturbi della coagulazione
- Infezione nel sito di puntura per il blocco interscalenico
- Deficit neurologico nel braccio che verrà operato
- Allergia agli anestetici locali
- IMC > 35
- Disturbi psichiatrici
- Il rifiuto del paziente
- Problemi con la comunicazione con il paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Anestesia Generale Femorale continua
Anestesia generale più blocco continuo del nervo femorale
|
|
|
Comparatore attivo: Anestesia generale Bolo femorale
Anestesia generale più blocco del nervo femorale a iniezione singola
|
|
|
Comparatore attivo: Otturatore sciatico femorale Blocco nervoso
Femorale più sciatico più blocco del nervo otturatore ecoguidato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Operazione completata senza dolore per il paziente
Lasso di tempo: Completamento dell'intervento
|
Uso del punteggio VAS
|
Completamento dell'intervento
|
|
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1a giornata postoperatoria
|
Uso del punteggio VAS
|
1a giornata postoperatoria
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mobilizzazione del ginocchio
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'intervento
|
Di quanti gradi il paziente può piegare il ginocchio
|
24 settimane dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppo del dolore cronico
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'intervento
|
Utilizzo di questionario per lo stato funzionale del ginocchio e punteggio VAS per il dolore
|
24 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Cattedra di studio: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Direttore dello studio: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Cattedra di studio: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Cattedra di studio: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- Cattedra di studio: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Askipeiio"
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSOvsGA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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