Blokada nerwów obwodowych (udowa – kulszowa – obturator) a znieczulenie ogólne do artroskopowej naprawy ACL
7 lipca 2014 zaktualizowane przez: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Porównanie blokady nerwu udowego - kulszowego - zasłonowego w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym w połączeniu z ciągłą lub bolusową blokadą nerwu udowego do artroskopowej naprawy ACL w odniesieniu do czasu mobilizacji pacjenta
Artroskopowa naprawa ACL może być wykonywana w różnych rodzajach znieczulenia.
Blokady nerwów obwodowych w ostatnich latach zyskały na popularności w tego rodzaju operacjach.
Badacze chcą zobaczyć, jak rodzaj znieczulenia i analgezji pooperacyjnej wpływa na czas potrzebny do mobilizacji pacjenta.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Larissa, Grecja
- Rekrutacyjny
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
Kontakt:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
Główny śledczy:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 80 lat
- ASA I - III
- operacja ACL
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia koagulopatii
- Zakażenie w miejscu nakłucia bloku międzykostnego
- Deficyt neurologiczny w operowanej ręce
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- BMI > 35
- Zaburzenia psychiczne
- Odmowa pacjenta
- Problemy z komunikacją z pacjentem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Znieczulenie ogólne Udowe ciągłe
Znieczulenie ogólne plus ciągła blokada nerwu udowego
|
|
|
Aktywny komparator: Znieczulenie ogólne Bolus udowy
Znieczulenie ogólne plus pojedyncza blokada nerwu udowego
|
|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu zasłonowego kości udowej
Blokada nerwu udowego, kulszowego i zasłonowego pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Operacja zakończona bez bólu dla pacjenta
Ramy czasowe: Zakończenie operacji
|
Wykorzystanie wyniku VAS
|
Zakończenie operacji
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
Wykorzystanie wyniku VAS
|
1 dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilizacja kolana
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji
|
O ile stopni pacjent może zgiąć kolano
|
24 tygodnie po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewlekły rozwój bólu
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji
|
Wykorzystanie kwestionariusza stanu funkcjonalnego stawu kolanowego i skali VAS dla bólu
|
24 tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Krzesło do nauki: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Dyrektor Studium: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Krzesło do nauki: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Krzesło do nauki: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- Krzesło do nauki: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Askipeiio"
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSOvsGA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny