Bloqueo de nervio periférico (femoral, ciático, obturador) versus anestesia general para la reparación artroscópica del LCA
7 de julio de 2014 actualizado por: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Comparación del bloqueo del nervio obturador - ciático - femoral versus anestesia general en combinación con bloqueo del nervio femoral continuo o en bolo para la reparación artroscópica del LCA con respecto al tiempo de movilización del paciente
La reparación artroscópica del LCA se puede realizar con diferentes tipos de anestesia.
En los últimos años, los bloqueos de nervios periféricos han aumentado su popularidad para este tipo de operaciones.
Los investigadores quieren ver cómo el tipo de anestesia y analgesia postoperatoria afecta el tiempo requerido para la movilización del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Larissa, Grecia
- Reclutamiento
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
Contacto:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
Investigador principal:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 80 años
- ASA I - III
- cirugía de LCA
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la coagulopatía
- Infección en el sitio de punción del bloqueo interescalénico
- Déficit neurológico en el brazo que se va a operar
- Alergia a los anestésicos locales
- IMC > 35
- Desórdenes psiquiátricos
- negativa del paciente
- Problemas con la comunicación del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Anestesia General Femoral continua
Anestesia general más bloqueo continuo del nervio femoral
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Comparador activo: Anestesia general Bolo femoral
Anestesia general más bloqueo del nervio femoral de una sola inyección
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Comparador activo: Bloqueo del nervio obturador ciático femoral
Bloqueo del nervio femoral más ciático más obturador guiado por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cirugía completada sin dolor para el paciente
Periodo de tiempo: Finalización de la cirugía
|
Uso de la puntuación VAS
|
Finalización de la cirugía
|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1er día postoperatorio
|
Uso de la puntuación VAS
|
1er día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilización de la rodilla
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la operación
|
¿Cuántos grados puede doblar la rodilla el paciente?
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24 semanas después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo del dolor crónico
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la operación
|
Uso de cuestionario para el estado funcional de la rodilla y escala EVA para el dolor
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24 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Silla de estudio: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Director de estudio: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Silla de estudio: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Silla de estudio: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- Silla de estudio: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Askipeiio"
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSOvsGA
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