Блокада периферического нерва (бедренного, седалищного, запирательного) в сравнении с общей анестезией при артроскопическом восстановлении передней крестообразной связки
7 июля 2014 г. обновлено: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Сравнение блокады бедренно-седалищно-запирательного нерва и общей анестезии в сочетании с непрерывной или болюсной блокадой бедренного нерва при артроскопическом восстановлении ПКС в зависимости от времени мобилизации пациента
Артроскопическое восстановление ПКС может выполняться под разными видами анестезии.
В последние несколько лет блокады периферических нервов стали более популярными для такого рода операций.
Исследователи хотят увидеть, как тип анестезии и послеоперационного обезболивания влияет на время, необходимое для мобилизации пациента.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Larissa, Греция
- Рекрутинг
- Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
-
Контакт:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
Главный следователь:
- Marina Simaioforidou, Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 80 лет
- АСА I - III
- Хирургия передней крестообразной связки
Критерий исключения:
- Коагулопатические расстройства
- Инфекция в месте пункции межлестничного блока
- Неврологический дефицит в руке, которую предстоит оперировать
- Аллергия на местные анестетики
- ИМТ > 35
- Психические расстройства
- Отказ пациента
- Проблемы с общением с пациентами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общая анестезия Бедренная непрерывная
Общая анестезия плюс непрерывная блокада бедренного нерва
|
|
|
Активный компаратор: Общая анестезия Бедренный болюс
Общая анестезия плюс однократная блокада бедренного нерва
|
|
|
Активный компаратор: Блокада седалищного запирательного нерва бедренной кости
Блокада бедренного, седалищного и запирательного нервов под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операция прошла безболезненно для пациента
Временное ограничение: Завершение операции
|
Использование оценки ВАШ
|
Завершение операции
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день
|
Использование оценки ВАШ
|
1-й послеоперационный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мобилизация колена
Временное ограничение: 24 недели после операции
|
На сколько градусов пациент может согнуть колено
|
24 недели после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие хронической боли
Временное ограничение: 24 недели после операции
|
Использование опросника функционального состояния коленного сустава и оценки боли по ВАШ
|
24 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Учебный стул: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Директор по исследованиям: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Учебный стул: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
- Учебный стул: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
- Учебный стул: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Askipeiio"
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSOvsGA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .