Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer nerveblokk (femoral - isjias - obturator) versus generell anestesi for artroskopisk ACL-reparasjon

7. juli 2014 oppdatert av: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital

Sammenligning av femoral - isjias - obturatornerveblokk vs generell anestesi i kombinasjon med kontinuerlig eller bolus femoral nerveblokk for artroskopisk ACL-reparasjon angående tidspunktet for pasientmobilasasjon

Artroskopisk ACL-reparasjon kan utføres under forskjellige typer anestesi. I de siste årene har perifere nerveblokker økt sin popularitet for denne typen operasjoner. Etterforskerne ønsker å se hvordan type anestesi og postoperativ smertestillende effekt påvirker tiden som kreves for pasientmobilisering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Larissa, Hellas
        • Rekruttering
        • Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
        • Ta kontakt med:
          • Marina Simaioforidou, Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Marina Simaioforidou, Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • ASA I - III
  • ACL kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati lidelser
  • Infeksjon på stikkstedet for interscalene blokken
  • Nevrologisk underskudd i armen som skal opereres
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • BMI > 35
  • Psykiatriske lidelser
  • Pasientens avslag
  • Problemer med pasientkommunikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Generell anestesi Femoral kontinuerlig
Generell anestesi pluss kontinuerlig femoral nerveblokk
Annen: Generell anestesi femoral kontinuerlig
Aktiv komparator: Generell anestesi Femoral bolus
Generell anestesi pluss et enkelt skudd av femoral nerveblokk
Annen: Generell anestesi femoral bolus
Aktiv komparator: Femoral Isjias Obturator Nerveblokk
Ultralydveiledet femoral pluss isjias pluss obturator nerveblokk
Annen: Ultralydveiledet femoral isjias obturator nerveblokker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgi gjennomført uten smerte for pasienten
Tidsramme: Gjennomføring av operasjonen
Bruk av VAS-score
Gjennomføring av operasjonen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1. postoperative dag
Bruk av VAS-score
1. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilisering av kneet
Tidsramme: 24 uker postoperativt
Hvor mange grader kan pasienten bøye kneet
24 uker postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerteutvikling
Tidsramme: 24 uker postoperativt
Bruk av spørreskjema for funksjonstilstand i kneet og VAS-score for smerten
24 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Larissa University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studiestol: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studieleder: Marina Simaioforidou, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Studiestol: George Basdekis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Asklipeiio"
  • Studiestol: Konstantinos Bargiotas, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studiestol: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa "Askipeiio"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FSOvsGA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Generell anestesi femoral kontinuerlig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere