帝王切開で生まれた早産児における臍帯搾乳と臍帯クランプの遅れ
2016年4月27日 更新者：Mònica Domingo Puiggròs、Corporacion Parc Tauli
帝王切開で生まれた妊娠34週未満の早産児における胎盤輸血を増加させる臍帯搾乳と臍帯クランプの遅延との比較。ランダム化臨床試験
この研究の目的は、より高いレベルのヘモグロビンを得るために、帝王切開で生まれた早産児の臍帯搾乳が、臍帯クランプを遅らせるより効果的であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 帝王切開で生まれた在胎34週未満の早産児
除外基準:
- 母国からインフォームド・コンセントを得ることができない
- 一絨毛膜・一羊膜双生児の妊娠
- 胎盤早期剥離
- 子宮破裂
- 経胎盤帝王切開
- 胎児水腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：へその緒の搾乳
早産児が生まれたら、赤ちゃんを母親の太ももから離してください。
産科医は臍帯を根元から20cm離して赤ちゃんに向かって3回（2秒/搾乳）搾乳します。
次にコードをクランプします。
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早産児が生まれたら、赤ちゃんを母親の太ももから離してください。
産科医は臍帯を根元から20cm離して赤ちゃんに向かって3回（2秒/搾乳）搾乳します。
次にコードをクランプします。
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アクティブコンパレータ：コードクランプの遅延
早産児が生まれると、新生児科医はへその緒を締め付けることなく、30秒間赤ちゃんを母親の横で手術台の高さに保ちます。
赤ちゃんはビニール袋で覆われ、頭に帽子をかぶせられます。
次に、産科医がへその緒を締めます。
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早産児が生まれると、新生児科医はへその緒を締め付けることなく、30秒間赤ちゃんを母親の横で手術台の高さに保ちます。
赤ちゃんはビニール袋で覆われ、頭に帽子をかぶせられます。
次に、産科医がへその緒を締めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン
時間枠：生まれたときは1時間と24時間
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g/dl
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生まれたときは1時間と24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アプガースコア
時間枠：1分と5分
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新生児の状態を測る基礎スコア。
0から10まで。
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1分と5分
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動脈圧
時間枠：2、6、12、24、36、48 時間の寿命
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収縮期および拡張期動脈圧の平均 (mmHg)
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2、6、12、24、36、48 時間の寿命
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オリーンボリューム
時間枠：寿命は24時間と48時間
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寿命 24 時間および 48 時間のオリンの総量。
合計ml。
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寿命は24時間と48時間
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血管収縮薬の使用
時間枠：人生は24時間
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生後24時間以内に血管収縮薬を使用するかどうか
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人生は24時間
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濃縮血液輸血回数
時間枠：参加者は入院期間中（2週間から3ヶ月まで）追跡されます。
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入院中の濃縮血液輸血の総数。
滞在期間は在胎週数に応じて異なりますが、2週間から3か月までです。
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参加者は入院期間中（2週間から3ヶ月まで）追跡されます。
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脳室内出血
時間枠：参加者は入院期間中（2週間から3ヶ月まで）追跡されます。
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脳超音波検査による脳室内出血の有無 乳頭による出血の程度
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参加者は入院期間中（2週間から3ヶ月まで）追跡されます。
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気管支肺異形成
時間枠：参加者は入院期間中（2週間から3ヶ月まで）追跡されます。
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スペイン語分類によって測定された気管支肺異形成の存在と程度 (M.
サンチェス・ルナ)
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参加者は入院期間中（2週間から3ヶ月まで）追跡されます。
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集中治療室滞在日数の合計
時間枠：参加者は入院期間中（2週間から3か月まで）追跡されます。
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日数で測定されます。
滞在期間は在胎週数に応じて異なりますが、2週間から3か月までです。
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参加者は入院期間中（2週間から3か月まで）追跡されます。
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ヘマトクリット
時間枠：生まれたときは1時間と24時間
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パーセンテージで
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生まれたときは1時間と24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Monica Domingo-Puiggros, MD、Corporacio Sanitaria Parc Tauli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月27日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。