Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dojenie pępowiny a opóźnione zaciskanie pępowiny u wcześniaków urodzonych przez cesarskie cięcie

27 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Mònica Domingo Puiggròs, Corporacion Parc Tauli

Dojenie pępowiny w porównaniu z opóźnionym zaciskaniem pępowiny w celu zwiększenia transfuzji przez łożysko u wcześniaków poniżej 34 tygodnia ciąży urodzonych przez cesarskie cięcie. Randomizowane badanie kliniczne

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy dojenie pępowiny u wcześniaków urodzonych przez cesarskie cięcie przed 34 tygodniem ciąży jest skuteczniejsze niż opóźnione zaciśnięcie pępowiny w celu uzyskania wyższego poziomu hemoglobiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki poniżej 34 tygodnia ciąży urodzone przez cesarskie cięcie

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność uzyskania świadomej zgody od państwa macierzystego
  • Ciąża bliźniacza jednokosmówkowo-monoowodniowa
  • Oderwanie łożyska
  • Pęknięcie macicy
  • Przezłożyskowe cesarskie cięcie
  • Hydrops płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dojenie pępowiny
Po urodzeniu wcześniaka trzymaj dziecko z dala od ud matki. Pępowina położnika doi trzy razy (2 sekundy/dojenie) odciągając pępowinę od podstawy na odległość 20 cm w kierunku dziecka. Następnie zaciśnij przewód.
Procedura: Dojenie pępowiny
Po urodzeniu wcześniaka trzymaj dziecko z dala od ud matki. Pępowina położnika doi trzy razy (2 sekundy/dojenie) odciągając pępowinę od podstawy na odległość 20 cm w kierunku dziecka. Następnie zaciśnij przewód.
Aktywny komparator: Opóźnione zaciskanie przewodu
Po urodzeniu wcześniaka neonatolog trzyma dziecko obok matki na wysokości stołu operacyjnego przez 30 sekund bez zaciskania pępowiny. Dziecko przykrywa się polietylenową torbą i zakłada na głowę czepek. Następnie położnik zaciska pępowinę.
Procedura: Opóźnione zaciskanie przewodu
Po urodzeniu wcześniaka neonatolog trzyma dziecko obok matki na wysokości stołu operacyjnego przez 30 sekund bez zaciskania pępowiny. Dziecko przykrywa się polietylenową torbą i zakłada na głowę czepek. Następnie położnik zaciska pępowinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina
Ramy czasowe: 1 godzina i 24 godziny po urodzeniu
g/dl
1 godzina i 24 godziny po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyższy wynik
Ramy czasowe: 1 i 5 minut
Podstawowa ocena do pomiaru stanu noworodka. Od 0 do 10.
1 i 5 minut
Ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 2, 6, 12, 24, 36 i 48 godzin życia
Średnie skurczowe i rozkurczowe ciśnienie tętnicze w mm Hg
2, 6, 12, 24, 36 i 48 godzin życia
Objętość Oryna
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin życia
Całkowita objętość oryny w 24 i 48 godzinie życia. Razem ml.
24 i 48 godzin życia
Stosowanie leków wazopresorowych
Ramy czasowe: 24 godziny życia
Stosować lub nie stosować leków wazopresorowych w ciągu pierwszych 24 godzin życia
24 godziny życia
Liczba przetoczeń koncentratu krwinek
Ramy czasowe: uczestnicy będą objęci obserwacją przez cały czas pobytu w szpitalu (od 2 tygodni do 3 miesięcy)
Łączna liczba przetoczeń koncentratu krwinek w czasie pobytu w szpitalu. Pobyt powinien być różny w zależności od wieku ciążowego, od 2 tygodni do 3 miesięcy.
uczestnicy będą objęci obserwacją przez cały czas pobytu w szpitalu (od 2 tygodni do 3 miesięcy)
Krwotok śródkomorowy
Ramy czasowe: uczestnicy będą objęci obserwacją przez cały czas pobytu w szpitalu (od 2 tygodni do 3 miesięcy)
Obecność krwotoku śródkomorowego mierzona za pomocą USG mózgu Stopień krwotoku wg Papile'a
uczestnicy będą objęci obserwacją przez cały czas pobytu w szpitalu (od 2 tygodni do 3 miesięcy)
Dysplazja oskrzelowo-płucna
Ramy czasowe: uczestnicy będą objęci obserwacją przez cały czas pobytu w szpitalu (od 2 tygodni do 3 miesięcy)
Obecność i stopień dysplazji oskrzelowo-płucnej mierzony klasyfikacją hiszpańską (M. Sanchez Luna)
uczestnicy będą objęci obserwacją przez cały czas pobytu w szpitalu (od 2 tygodni do 3 miesięcy)
Całkowity pobyt na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu (od 2 tygodni do 3 miesięcy)
Mierzone w dniach. Pobyt powinien być różny w zależności od wieku ciążowego, od 2 tygodni do 3 miesięcy.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu (od 2 tygodni do 3 miesięcy)
Hematokryt
Ramy czasowe: 1 godzina i 24 godziny po urodzeniu
W procentach
1 godzina i 24 godziny po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Monica Domingo-Puiggros, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSPTNeonat2014_01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dojenie pępowiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj