Napanuoran lypsy vs. viivästynyt napanuoran puristaminen keisarileikkauksella syntyneillä keskosilla
keskiviikko 27. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Mònica Domingo Puiggròs, Corporacion Parc Tauli
Napanuoralypsy verrattuna viivästettyyn napanuoran puristamiseen, mikä lisää plancentaalista verensiirtoa alle 34 raskausviikkoa kestäneillä keskosilla, jotka ovat syntyneet keisarileikkauksella. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko alle 34 viikon keisarileikkauksella syntyneiden keskosten napanuoran lypsy tehokkaampaa kuin viivästetty napanuoran puristaminen korkeampien hemoglobiinitasojen saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keisarinleikkauksella syntyneet keskoset, jotka ovat alle 34 raskausviikkoja
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus äitivaltiolta
- Monokorioninen-monoamnioottinen kaksoisraskaus
- Istukan irtoaminen
- Kohdun repeämä
- Transplacentaalinen keisarinleikkaus
- Hydrops sikiö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Napanuoralypsy
Kun keskos on syntynyt, pidä vauva poissa äidin reidestä.
Synnytysnyöri lypsä kolme kertaa (2 sekuntia/lypsy) nostaen narun tyvestä 20 cm:n etäisyydeltä vauvaa kohti.
Purista sitten johto.
|
Kun keskos on syntynyt, pidä vauva poissa äidin reidestä.
Synnytysnyöri lypsä kolme kertaa (2 sekuntia/lypsy) nostaen narun tyvestä 20 cm:n etäisyydeltä vauvaa kohti.
Purista sitten johto.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt johdon kiinnitys
Kun keskos on syntynyt, neonatologi pitää vauvaa äidin vieressä leikkauspöydän tasolla 30 sekuntia ilman napakiinnitystä.
Vauva peitetään polyeteenipussilla ja laitetaan korkki päähänsä.
Sitten synnytyslääkäri puristaa johdon.
|
Kun keskos on syntynyt, neonatologi pitää vauvaa äidin vieressä leikkauspöydän tasolla 30 sekuntia ilman napakiinnitystä.
Vauva peitetään polyeteenipussilla ja laitetaan korkki päähänsä.
Sitten synnytyslääkäri puristaa johdon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 1 tunti ja 24 tuntia syntyessä
|
g/dl
|
1 tunti ja 24 tuntia syntyessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuuttia
|
Peruspisteet vastasyntyneen tilan mittaamiseen.
0-10.
|
1 ja 5 minuuttia
|
|
Valtimopaine
Aikaikkuna: 2, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia elinaikaa
|
Systolisen ja dyastolisen valtimopaineen keskiarvo mm Hg
|
2, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia elinaikaa
|
|
Orine tilavuus
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia elämää
|
Oriinin kokonaistilavuus 24 ja 48 tunnin aikana.
Yhteensä ml.
|
24 ja 48 tuntia elämää
|
|
Vasopresorilääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia elämää
|
Voit käyttää tai olla käyttämättä vasopresorilääkkeitä ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
24 tuntia elämää
|
|
Määrä keskittyä hematies verensiirto
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 viikosta 3 kuukauteen)
|
Konsentraattihematies-siirtojen kokonaismäärä sairaalahoidon aikana.
Oleskelun tulisi vaihdella raskauden iän mukaan, 2 viikosta 3 kuukauteen.
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 viikosta 3 kuukauteen)
|
|
Intraventrikulaarinen verenvuoto
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 viikosta 3 kuukauteen)
|
Intraventrikulaarisen verenvuodon esiintyminen aivoultraäänellä mitattuna Papilin verenvuodon aste
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 viikosta 3 kuukauteen)
|
|
Bronkopulmonaalinen dysplasia
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 viikosta 3 kuukauteen)
|
Bronkopulmonaarisen dysplasian esiintyminen ja aste, mitattuna espanjalaisen luokituksen mukaan (M.
Sanchez Luna)
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 viikosta 3 kuukauteen)
|
|
Tehohoidossa oleskelu yhteensä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 viikosta 3 kuukauteen)
|
Mitattu päivissä.
Oleskelun tulisi vaihdella raskauden iän mukaan, 2 viikosta 3 kuukauteen.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (2 viikosta 3 kuukauteen)
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 1 tunti ja 24 tuntia syntyessä
|
Prosentteina
|
1 tunti ja 24 tuntia syntyessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Monica Domingo-Puiggros, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSPTNeonat2014_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .