제왕절개로 태어난 조산아의 탯줄 착유 vs 지연된 탯줄 클램핑
2016년 4월 27일 업데이트: Mònica Domingo Puiggròs, Corporacion Parc Tauli
제왕절개로 태어난 임신 34주 미만의 조산아에서 태반 수혈을 증가시키기 위한 제대 착유와 지연된 제대 클램핑 비교. 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 34주 미만의 제왕절개로 태어난 조산아에서 제대 착유가 지연 제대 착유보다 더 높은 수준의 헤모글로빈을 얻는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제왕절개로 태어난 임신 34주 미만의 미숙아
제외 기준:
- 모국으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 단융모막-단일양막 쌍태 임신
- 태반 박리
- 자궁 파열
- 경태반 제왕절개
- 태아 수종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 탯줄 착유
미숙아가 태어나면 산모의 허벅지에서 아기를 떼어놓으십시오.
산부인과에서 탯줄 착유 3회(2초/착유) 아기를 향해 20cm 떨어진 곳에서 탯줄을 채취합니다.
그런 다음 코드를 조입니다.
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미숙아가 태어나면 산모의 허벅지에서 아기를 떼어놓으십시오.
산부인과에서 탯줄 착유 3회(2초/착유) 아기를 향해 20cm 떨어진 곳에서 탯줄을 채취합니다.
그런 다음 코드를 조입니다.
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활성 비교기: 지연된 코드 클램핑
미숙아가 태어나면 신생아 전문의는 탯줄을 조이지 않고 30초 동안 수술대 높이에서 산모 옆에 아기를 둡니다.
아기는 폴리에틸렌 백으로 덮여 있고 머리에 모자를 씁니다.
그런 다음 산부인과 의사가 코드를 고정합니다.
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미숙아가 태어나면 신생아 전문의는 탯줄을 조이지 않고 30초 동안 수술대 높이에서 산모 옆에 아기를 둡니다.
아기는 폴리에틸렌 백으로 덮여 있고 머리에 모자를 씁니다.
그런 다음 산부인과 의사가 코드를 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈
기간: 태어난 후 1시간 24시간
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g/dl
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태어난 후 1시간 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프가 점수
기간: 1분과 5분
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신생아 상태를 측정하기 위한 기본 점수.
0에서 10까지.
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1분과 5분
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동맥압
기간: 2, 6, 12, 24, 36, 48시간 수명
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수축기 및 이완기 동맥압의 평균(mmHg)
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2, 6, 12, 24, 36, 48시간 수명
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오린 볼륨
기간: 24시간과 48시간의 삶
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24시간 및 48시간 동안의 총 오린 양.
총 ml.
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24시간과 48시간의 삶
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혈압상승제 사용
기간: 24시간의 삶
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생후 첫 24시간 동안 승압제를 사용하거나 사용하지 않는 것
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24시간의 삶
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농축 혈액 수혈 횟수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다(2주에서 최대 3개월).
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입원 기간 동안 총 농축 혈액 수혈 수.
체류 기간은 임신 기간에 따라 2주에서 최대 3개월까지 다양합니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다(2주에서 최대 3개월).
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뇌실내출혈
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다(2주에서 최대 3개월).
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뇌초음파로 측정한 뇌실내출혈 유무 Papile에 의한 출혈정도
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참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다(2주에서 최대 3개월).
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기관지폐 이형성증
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다(2주에서 최대 3개월).
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기관지폐 이형성증의 존재 및 정도는 스페인 분류(M.
산체스 루나)
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참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다(2주에서 최대 3개월).
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총 중환자실 체류
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다(2주에서 최대 3개월).
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일 단위로 측정됩니다.
체류 기간은 임신 기간에 따라 2주에서 최대 3개월까지 다양합니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다(2주에서 최대 3개월).
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헤마토크리트
기간: 태어난 후 1시간 24시간
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백분율로
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태어난 후 1시간 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Monica Domingo-Puiggros, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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