Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navlestrengsmalkning vs forsinket snorklemning hos præmature spædbørn født ved kejsersnit

27. april 2016 opdateret af: Mònica Domingo Puiggròs, Corporacion Parc Tauli

Navlestrengsmalkning sammenlignet med forsinket snorklemning for at øge plancental transfusion hos for tidligt fødte spædbørn under 34 ugers svangerskab født ved kejsersnit. Randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om navlestrengsmalkning hos præmature spædbørn født ved kejsersnit under 34 uger er mere effektiv end forsinket snorklemning for at opnå højere niveauer af hæmoglobin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn under 34 ugers graviditet født ved kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at indhente informeret samtykke fra moderstaten
  • Monokorionisk-monoamniotisk tvillingegraviditet
  • Placenta abruption
  • Uterusruptur
  • Transplacental kejsersnit
  • Hydrops fetalis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Navlestrengsmalkning
Når den præmature er født, hold barnet væk fra moderens lår. Fødselslægesnoren malker tre gange (2 sekunder/malkning) og tager snoren fra bunden 20 cm respekt mod barnet. Klem derefter ledningen fast.
Procedure: Navlestrengsmalkning
Når den præmature er født, hold barnet væk fra moderens lår. Fødselslægesnoren malker tre gange (2 sekunder/malkning) og tager snoren fra bunden 20 cm respekt mod barnet. Klem derefter ledningen fast.
Aktiv komparator: Forsinket snorklemning
Når den præmature er født, holder neonatologen barnet ved siden af ​​moderen på niveau med operationsbordet i 30 sekunder uden at klemme snoren. Barnet er dækket med en polyethylenpose og sat en kasket på hovedet. Så klemmer fødselslægen snoren.
Procedure: Forsinket snorklemning
Når den præmature er født, holder neonatologen barnet ved siden af ​​moderen på niveau med operationsbordet i 30 sekunder uden at klemme snoren. Barnet er dækket med en polyethylenpose og sat en kasket på hovedet. Så klemmer fødselslægen snoren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin
Tidsramme: 1 time og 24 timer ved født
g/dl
1 time og 24 timer ved født

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apgar score
Tidsramme: 1 og 5 minutter
Grundlæggende score for at måle den nyfødte status. Fra 0 til 10.
1 og 5 minutter
Arterielt tryk
Tidsramme: 2, 6, 12, 24, 36 og 48 timers levetid
Gennemsnit af systolisk og dyastolisk arterietryk i mm Hg
2, 6, 12, 24, 36 og 48 timers levetid
Orine volumen
Tidsramme: 24 og 48 timers levetid
Samlet volumen af ​​orine ved 24 og 48 timers levetid. I alt ml.
24 og 48 timers levetid
Brug af vasopsorberende lægemidler
Tidsramme: 24 timers liv
At bruge eller ikke at bruge vasopresors lægemidler i løbet af de første 24 timer af livet
24 timers liv
Antal koncentrat hematies transfusion
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet (fra 2 uger op til 3 måneder)
Samlet antal koncentrat hematies transfusioner under hospitalsopholdet. Opholdet bør variere afhængigt af svangerskabsalderen, fra 2 uger op til 3 måneder.
deltagere vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet (fra 2 uger op til 3 måneder)
Intraventrikulær blødning
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet (fra 2 uger op til 3 måneder)
Tilstedeværelse af intraventrikulær blødning målt ved cerebral ultralyd Grad af blødning ved Papile
deltagere vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet (fra 2 uger op til 3 måneder)
Bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet (fra 2 uger op til 3 måneder)
Tilstedeværelse af bronkopulmonal dysplasi og graden, målt ved spansk klassifikation (M. Sanchez Luna)
deltagere vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet (fra 2 uger op til 3 måneder)
Samlet intensivafdelingsophold
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (fra 2 uger op til 3 måneder)
Målt i dage. Opholdet bør variere afhængigt af svangerskabsalderen, fra 2 uger op til 3 måneder.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (fra 2 uger op til 3 måneder)
Hæmatokrit
Tidsramme: 1 time og 24 timer ved født
I procent
1 time og 24 timer ved født

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Efterforskere

  • Studieleder: Monica Domingo-Puiggros, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2014

Først opslået (Skøn)

11. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSPTNeonat2014_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt spædbarn

Kliniske forsøg med Navlestrengsmalkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner