Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navelstrengmelken versus vertraagde navelstrengklemming bij te vroeg geboren baby's geboren met een keizersnede

27 april 2016 bijgewerkt door: Mònica Domingo Puiggròs, Corporacion Parc Tauli

Navelstrengmelken in vergelijking met vertraagde navelstrengklemming om plancentale transfusie te verhogen bij te vroeg geboren baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken geboren met een keizersnede. Gerandomiseerde klinische proef

Het doel van deze studie is om te bepalen of het melken van de navelstreng bij te vroeg geboren baby's geboren door een keizersnede van minder dan 34 weken effectiever is dan het uitgesteld afklemmen van de navelstreng om hogere niveaus van hemoglobine te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premature baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken geboren via een keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming van de moederstaat te verkrijgen
  • Monochoriaal-monoamniotische tweelingzwangerschap
  • Placenta-abruptie
  • Baarmoederbreuk
  • Transplacentale keizersnede
  • Hydrops foetalis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Navelstreng melken
Zodra de te vroeg geboren baby is geboren, houdt u de baby uit de buurt van de dijen van de moeder. De verloskundige navelstreng melkt drie keer (2 seconden/melken) en neemt de draad vanaf de basis 20 cm in de richting van de baby. Klem vervolgens het koord vast.
Procedure: Navelstreng melken
Zodra de te vroeg geboren baby is geboren, houdt u de baby uit de buurt van de dijen van de moeder. De verloskundige navelstreng melkt drie keer (2 seconden/melken) en neemt de draad vanaf de basis 20 cm in de richting van de baby. Klem vervolgens het koord vast.
Actieve vergelijker: Vertraagde koordklemming
Zodra de premature baby geboren is, houdt de neonatoloog de baby gedurende 30 seconden naast de moeder op de operatietafel zonder af te klemmen. De baby wordt bedekt met een plastic zak en zet een pet op zijn hoofd. Vervolgens klemt de verloskundige de navelstreng vast.
Procedure: Vertraagde koordklemming
Zodra de premature baby geboren is, houdt de neonatoloog de baby gedurende 30 seconden naast de moeder op de operatietafel zonder af te klemmen. De baby wordt bedekt met een plastic zak en zet een pet op zijn hoofd. Vervolgens klemt de verloskundige de navelstreng vast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine
Tijdsspanne: 1 uur en 24 uur bij de geboorte
g/dl
1 uur en 24 uur bij de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apgar-score
Tijdsspanne: 1 en 5 minuten
Basisscore om de newbornstatus te meten. Van 0 tot 10.
1 en 5 minuten
Arteriële druk
Tijdsspanne: 2, 6, 12, 24, 36 en 48 uur leven
Gemiddelde van systolische en dyastole arteriële druk in mm Hg
2, 6, 12, 24, 36 en 48 uur leven
Orine volume
Tijdsspanne: 24 en 48 uur leven
Totaal volume orine na 24 en 48 uur leven. Totaal ml.
24 en 48 uur leven
Gebruik van vasopressoren
Tijdsspanne: 24 uur van het leven
Wel of niet gebruiken van vasopressoren tijdens de eerste 24 uur van het leven
24 uur van het leven
Aantal concentraathematies transfusie
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf (van 2 weken tot 3 maanden)
Totaal aantal concentraathematies tijdens het verblijf in het ziekenhuis. Het verblijf moet variëren afhankelijk van de zwangerschapsduur, van 2 weken tot 3 maanden.
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf (van 2 weken tot 3 maanden)
Intraventriculaire bloeding
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf (van 2 weken tot 3 maanden)
Aanwezigheid van intraventriculaire bloeding gemeten door cerebrale echografie Mate van bloeding door Papile
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf (van 2 weken tot 3 maanden)
Bronchopulmonale dysplasie
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf (van 2 weken tot 3 maanden)
Aanwezigheid van bronchopulmonale dysplasie en de mate, gemeten volgens de Spaanse classificatie (M. Sánchez Luna)
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf (van 2 weken tot 3 maanden)
Totaal verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf (van 2 weken tot 3 maanden)
Gemeten in dagen. Het verblijf moet variëren afhankelijk van de zwangerschapsduur, van 2 weken tot 3 maanden.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf (van 2 weken tot 3 maanden)
Hematocriet
Tijdsspanne: 1 uur en 24 uur bij de geboorte
Percentage
1 uur en 24 uur bij de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Onderzoekers

  • Studie directeur: Monica Domingo-Puiggros, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSPTNeonat2014_01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Te vroeg geboren baby

Klinische onderzoeken op Navelstreng melken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren