剖腹产早产儿的脐带挤奶与延迟脐带夹紧
2016年4月27日 更新者：Mònica Domingo Puiggròs、Corporacion Parc Tauli
脐带挤奶与延迟脐带夹紧相比可增加剖宫产出生的妊娠 34 周以下早产儿的胎盘输血。随机临床试验
本研究的目的是确定对于 34 周以下剖宫产出生的早产儿，脐带挤奶是否比延迟脐带钳夹更有效以获得更高水平的血红蛋白。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 妊娠不足 34 周的剖宫产早产儿
排除标准：
- 无法获得母国的知情同意
- 单绒毛膜单羊膜双胎妊娠
- 胎盘早剥
- 子宫破裂
- 经胎盘剖宫产
- 胎儿水肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脐带挤奶
一旦早产儿出生，让婴儿远离母亲的大腿。
产科医生将脐带挤奶 3 次（2 秒/挤奶），将脐带从底座 20 厘米处取下，朝向婴儿。
然后夹住电线。
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一旦早产儿出生，让婴儿远离母亲的大腿。
产科医生将脐带挤奶 3 次（2 秒/挤奶），将脐带从底座 20 厘米处取下，朝向婴儿。
然后夹住电线。
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有源比较器：延迟线夹
早产儿出生后，新生儿科医生会在 30 秒内将婴儿放在母亲身边，使其与手术台保持同一水平，而无需夹紧脐带。
婴儿用聚乙烯袋盖住，头上戴上帽子。
然后产科医生夹住脐带。
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早产儿出生后，新生儿科医生会在 30 秒内将婴儿放在母亲身边，使其与手术台保持同一水平，而无需夹紧脐带。
婴儿用聚乙烯袋盖住，头上戴上帽子。
然后产科医生夹住脐带。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白
大体时间：出生时1小时24小时
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克/分升
|
出生时1小时24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿普加评分
大体时间：1 和 5 分钟
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衡量新生儿状况的基本分数。
从 0 到 10。
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1 和 5 分钟
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动脉压
大体时间：2、6、12、24、36 和 48 小时的生命
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动脉收缩压和舒张压的平均值，单位为毫米汞柱
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2、6、12、24、36 和 48 小时的生命
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原卷
大体时间：生命的 24 小时和 48 小时
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出生后 24 小时和 48 小时的矿物质总量。
总毫升
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生命的 24 小时和 48 小时
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血管升压药物的使用
大体时间：生命的24小时
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出生后 24 小时内是否使用升压药
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生命的24小时
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浓缩血输注次数
大体时间：参与者将在住院期间接受随访（从 2 周到 3 个月）
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住院期间浓缩血输注总数。
停留时间应根据胎龄而有所不同，从 2 周到 3 个月不等。
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参与者将在住院期间接受随访（从 2 周到 3 个月）
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脑室内出血
大体时间：参与者将在住院期间接受随访（从 2 周到 3 个月）
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脑超声检测有无脑室内出血 Papile检测出血程度
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参与者将在住院期间接受随访（从 2 周到 3 个月）
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支气管肺发育不良
大体时间：参与者将在住院期间接受随访（从 2 周到 3 个月）
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支气管肺发育不良的存在和程度，按西班牙分类法测量（M.
桑切斯卢纳）
|
参与者将在住院期间接受随访（从 2 周到 3 个月）
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重症监护病房总住院时间
大体时间：参与者将在住院期间接受随访（从 2 周到 3 个月）
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以天计。
停留时间应根据胎龄而有所不同，从 2 周到 3 个月不等。
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参与者将在住院期间接受随访（从 2 周到 3 个月）
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分血器
大体时间：出生时1小时24小时
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百分比
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出生时1小时24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Monica Domingo-Puiggros, MD、Corporacio Sanitaria Parc Tauli
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月10日
首次发布 (估计)
2014年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月27日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.