健常者におけるテルミサルタン / ヒドロクロロチアジド (HCTZ) 固定用量配合剤 (FDC) の単成分と比較した相対的な経口バイオアベイラビリティ

包含基準:

• スクリーニングの結果により判断される健康な対象者
• 適正臨床基準 (GCP) および現地の法律に従って署名された書面によるインフォームドコンセント
• 年齢 18 歳以上 55 歳以下
• ブローカ ≥ -20 % かつ ≤ +20 %

除外基準:

• 健康診断の所見（血圧、脈拍数、心電図（ECG）を含む）が正常から逸脱し、臨床的関連性がある場合
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、またはホルモンの障害
• 消化管の手術（虫垂切除術を除く）
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）、精神疾患、神経疾患
• スクリーニング時の仰臥位血圧が収縮期 ≤ 110 mmHg および拡張期 ≤ 60 mmHg
• 起立性低血圧、失神、発作、失神などの病歴がある
• 慢性または関連する急性感染症
• 研究者によって判断された、治験に関連すると考えられる病歴またはアレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）
• -半減期が長い（>24時間）薬剤を投与前または治験中に1か月以内に摂取した場合
• 治験の結果に影響を与える可能性のある薬剤の使用（投与前または治験中の10日以内）
• 治験薬を使用した別の治験への参加（投与前または治験中の2か月以内）
• 喫煙者 (1 日あたりタバコ 10 本以上、葉巻 3 本以上、またはパイプ 3 本以上)
• 学習日に喫煙を控えることができない
• アルコール乱用 (> 60g/日)
• 薬物乱用
• 献血（投与前または治験中の1か月以内）
• 過度の身体活動（投与前または試験中の5日以内）
• 臨床関連の基準範囲外の検査値
• テルミサルタンおよび/または HCTZ および/または関連クラスの薬物に対する過敏症

女性被験者の場合:

• 妊娠
• 妊娠検査薬が陽性
• 適切な避妊がされていない（例： 不妊手術、子宮内避妊具 (IUD)、経口避妊薬)
• 研究期間全体を通じてこの適切な避妊を維持できない
• 授乳期