Wisconsin Stone-QOLの検証
2023年6月30日 更新者：University of Wisconsin, Madison
Wisconsin Stone-QOL、腎臓結石形成者の生活の質調査の検証
この研究の全体的な目的は、腎臓結石を患った患者の健康関連の生活の質 (HRQOL) を評価するために新しく開発された疾患固有の手段の基準関連の妥当性を評価することです。 この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 目的 1. 「Wisconsin Stone-QOL は、北米の広い地域から腎臓結石を形成する患者の HRQOL を評価するのに役立つか?」という質問に答えることによって、Wisconsin Stone-QOL の母集団/外部妥当性 (一般化可能性) を評価します。
- 目的 2. 「Wisconsin Stone-QOL は、個人内の結石関連の結果の変化に敏感ですか? "
調査の概要
詳細な説明
Wisconsin Stone-QOL は、腎臓結石患者向けに特別に設計された唯一の既知の HRQOL 機器として開発されました。 その開発が公開されました。 機器の内部およびその他の有効性テストが実施され、報告されています。 腎臓結石患者の外科的および医学的管理の文脈で、その幅広い有用性を確認するために、機器のさらなる有効性試験が必要です。
各サイトへの登録時に、患者は病歴フォームとウィスコンシンストーン-QOLに記入するよう求められます。 病歴フォームで提供される情報を補足するために、承認されたデータを収集してスプレッドシートに入力するために、患者の医療記録がレビューされます。 さらなる患者の介入には、登録後3か月、12か月、24か月、および36か月でのウィスコンシンストーン-QOLの完了が含まれます。 これらの登録後の調査は、通常、患者が提供する住所に郵送されます。 あるいは、泌尿器科の診察が介入時点またはその近くにある場合、患者に調査を提供することができます。 各時点で、登録時に入力されたデータの変更を文書化するために、患者の医療記録も検索されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3299
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705-2281
- University of Wisconsin-Madison Department of Urology, School of Medicine & Public Heatlh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去または現在の腎結石の臨床診断
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
- 腎結石の以前または現在の診断なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：調査
Wisconsin Stone-QOL 調査。
腎結石またはその病歴のある患者は、登録時および登録後 3 か月、12 か月、24 か月、および 36 か月で、腎臓結石に固有の健康関連調査を完了します。
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患者は、登録時の複数の時点およびその後の複数の時点で、健康関連の生活の質の調査を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の自己申告による健康関連の生活の質 (HRQOL)
時間枠：入学
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ベースラインからフォローアップ時点までのHRQOLの変化が評価されます
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入学
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の自己申告による生活の質
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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患者の自己申告による生活の質
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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患者の自己申告による生活の質
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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患者の自己申告による生活の質
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kristina L Penniston, PhD、University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
- 主任研究者：Stephen Y Nakada, MD、University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Penniston KL, Nakada SY. Health related quality of life differs between male and female stone formers. J Urol. 2007 Dec;178(6):2435-40; discussion 2440. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.009. Epub 2007 Oct 15.
- Penniston KL, Nakada SY. Development of an instrument to assess the health related quality of life of kidney stone formers. J Urol. 2013 Mar;189(3):921-30. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.247. Epub 2012 Sep 24.
- Ahmad TR, Tzou DT, Usawachintachit M, Reliford-Titus S, Wu C, Goodman J, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Sivalingam S, Chew BH, Bird VG, Pais VM Jr, Streeper NM, Sur RL, Nakada SY, Penniston KL, Chi T. Low Income and Nonwhite Race are Strongly Associated with Worse Quality of Life in Patients with Nephrolithiasis. J Urol. 2019 Jul;202(1):119-124. doi: 10.1097/JU.0000000000000233. Epub 2019 Jun 7.
- Raffin EP, Penniston KL, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Bird VG, Chew BH, Sivalingam S, Sur RL, Nakada SY, Pais VM Jr. The Effect of Thiazide and Potassium Citrate Use on the Health Related Quality of Life of Patients with Urolithiasis. J Urol. 2018 Dec;200(6):1290-1294. doi: 10.1016/j.juro.2018.06.023. Epub 2018 Jun 18.
- Stern KL, Gao T, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Chi T, Chew BH, Bird VG, Pais VM Jr, Streeper NM, Sur RL, Nakada SY, Penniston KL, Sivalingam S. Association of Patient Age and Gender with Kidney Stone Related Quality of Life. J Urol. 2019 Aug;202(2):309-313. doi: 10.1097/JU.0000000000000291. Epub 2019 Jul 8.
- Atalay HA, Ulker V, Canat L, Ozer M, Can O, Penniston KL. Validation of the Turkish version of the Wisconsin stone-quality of life questionnaire. Turk J Urol. 2018 Mar 16;45(2):118-123. doi: 10.5152/tud.2018.35305. Print 2019 Mar.
- Penniston KL, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Sivalingam S, Sur RL, Pais VM Jr, Chew BH, Bird VG, Nakada SY. Validation and Reliability of the Wisconsin Stone Quality of Life Questionnaire. J Urol. 2017 May;197(5):1280-1288. doi: 10.1016/j.juro.2016.11.097. Epub 2016 Nov 23.
- Streeper NM, Wertheim ML, Nakada SY, Penniston KL. Cystine Stone Formers Have Impaired Health-Related Quality of Life Compared with Noncystine Stone Formers: A Case-Referent Study Piloting the Wisconsin Stone Quality of Life Questionnaire Among Patients with Cystine Stones. J Endourol. 2017 Apr;31(S1):S48-S53. doi: 10.1089/end.2016.0564. Epub 2016 Nov 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2014年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月9日
最初の投稿 (推定)
2014年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月30日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014-0062
- UW QOL (その他の識別子：Study Team)
- A539998 (その他の識別子：UW Madison)
- SMPH\VOLUNTEER STAFF\UROLOGY (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 1/19/2018 (その他の識別子：UW Madison)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。