Validación del Wisconsin Stone-QOL
Validación de Wisconsin Stone-QOL, una encuesta de calidad de vida para formadores de cálculos renales
El propósito general de este estudio es evaluar la validez relacionada con el criterio de un instrumento específico de la enfermedad recientemente desarrollado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los pacientes que han tenido cálculos renales. Los objetivos específicos de este estudio son:
- Objetivo 1. Evaluar la población/validez externa (generalizabilidad) de Wisconsin Stone-QOL respondiendo a la pregunta: "¿Es útil Wisconsin Stone-QOL para evaluar la CVRS de pacientes que forman cálculos renales en una amplia región de América del Norte?"
- Objetivo 2. Evaluar la capacidad de Wisconsin Stone-QOL para detectar cambios en los pacientes relacionados con las intervenciones de cálculos y otros resultados específicos de la enfermedad respondiendo a la pregunta: "¿Es el Wisconsin Stone-QOL sensible a los cambios en los resultados relacionados con los cálculos en los individuos? "
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Wisconsin Stone-QOL se desarrolló como el único instrumento conocido de HRQOL diseñado específicamente para pacientes con cálculos renales. Su desarrollo ha sido publicado. Se han realizado e informado pruebas de validez interna y de otro tipo en el instrumento. Se necesitan más pruebas de validez del instrumento para confirmar su utilidad más amplia en el contexto del tratamiento quirúrgico y médico de pacientes con cálculos renales.
Al inscribirse en cada sitio, se les pedirá a los pacientes que completen un formulario de historial médico y el Wisconsin Stone-QOL. Para complementar la información proporcionada en los formularios de historial médico, se revisarán los registros médicos de los pacientes para recopilar e ingresar los datos aprobados en una hoja de cálculo. Otras intervenciones de los pacientes incluyen la finalización del Wisconsin Stone-QOL a los 3 meses, 12 meses, 24 meses y 36 meses después de la inscripción. Estas encuestas posteriores a la inscripción generalmente se enviarán por correo a los pacientes a las direcciones que ellos proporcionen. Alternativamente, los pacientes pueden recibir las encuestas en un encuentro de urología si cae en o cerca de los puntos de tiempo de intervención. En cada punto de tiempo, también se buscarán los registros médicos de los pacientes para documentar cualquier cambio en los datos ingresados en el momento de la inscripción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705-2281
- University of Wisconsin-Madison Department of Urology, School of Medicine & Public Heatlh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de cálculos renales, ya sea en el pasado o actualmente
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Sin diagnóstico previo o actual de cálculos renales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Encuesta
Encuesta Stone-QOL de Wisconsin.
Los pacientes con cálculos renales o antecedentes de los mismos completarán una encuesta relacionada con la salud específica de cálculos renales en el momento de la inscripción y después de la inscripción a los 3 meses, 12 meses, 24 meses y 36 meses.
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Los pacientes completarán una encuesta de calidad de vida relacionada con la salud en varios momentos en el momento de la inscripción y en varios momentos a partir de entonces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) autoinformada por los pacientes
Periodo de tiempo: Inscripción
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Se evaluará el cambio en la CVRS desde el inicio hasta los puntos de tiempo de seguimiento
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Inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida autoinformada por los pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida autoinformada por los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Calidad de vida autoinformada por los pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Calidad de vida autoinformada por los pacientes
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristina L Penniston, PhD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
- Investigador principal: Stephen Y Nakada, MD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Penniston KL, Nakada SY. Health related quality of life differs between male and female stone formers. J Urol. 2007 Dec;178(6):2435-40; discussion 2440. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.009. Epub 2007 Oct 15.
- Penniston KL, Nakada SY. Development of an instrument to assess the health related quality of life of kidney stone formers. J Urol. 2013 Mar;189(3):921-30. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.247. Epub 2012 Sep 24.
- Ahmad TR, Tzou DT, Usawachintachit M, Reliford-Titus S, Wu C, Goodman J, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Sivalingam S, Chew BH, Bird VG, Pais VM Jr, Streeper NM, Sur RL, Nakada SY, Penniston KL, Chi T. Low Income and Nonwhite Race are Strongly Associated with Worse Quality of Life in Patients with Nephrolithiasis. J Urol. 2019 Jul;202(1):119-124. doi: 10.1097/JU.0000000000000233. Epub 2019 Jun 7.
- Raffin EP, Penniston KL, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Bird VG, Chew BH, Sivalingam S, Sur RL, Nakada SY, Pais VM Jr. The Effect of Thiazide and Potassium Citrate Use on the Health Related Quality of Life of Patients with Urolithiasis. J Urol. 2018 Dec;200(6):1290-1294. doi: 10.1016/j.juro.2018.06.023. Epub 2018 Jun 18.
- Stern KL, Gao T, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Chi T, Chew BH, Bird VG, Pais VM Jr, Streeper NM, Sur RL, Nakada SY, Penniston KL, Sivalingam S. Association of Patient Age and Gender with Kidney Stone Related Quality of Life. J Urol. 2019 Aug;202(2):309-313. doi: 10.1097/JU.0000000000000291. Epub 2019 Jul 8.
- Atalay HA, Ulker V, Canat L, Ozer M, Can O, Penniston KL. Validation of the Turkish version of the Wisconsin stone-quality of life questionnaire. Turk J Urol. 2018 Mar 16;45(2):118-123. doi: 10.5152/tud.2018.35305. Print 2019 Mar.
- Penniston KL, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Sivalingam S, Sur RL, Pais VM Jr, Chew BH, Bird VG, Nakada SY. Validation and Reliability of the Wisconsin Stone Quality of Life Questionnaire. J Urol. 2017 May;197(5):1280-1288. doi: 10.1016/j.juro.2016.11.097. Epub 2016 Nov 23.
- Streeper NM, Wertheim ML, Nakada SY, Penniston KL. Cystine Stone Formers Have Impaired Health-Related Quality of Life Compared with Noncystine Stone Formers: A Case-Referent Study Piloting the Wisconsin Stone Quality of Life Questionnaire Among Patients with Cystine Stones. J Endourol. 2017 Apr;31(S1):S48-S53. doi: 10.1089/end.2016.0564. Epub 2016 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos urinarios
- Urolitiasis
- Cálculos
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- 2014-0062
- UW QOL (Otro identificador: Study Team)
- A539998 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH\VOLUNTEER STAFF\UROLOGY (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 1/19/2018 (Otro identificador: UW Madison)
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