Validação do Wisconsin Stone-QOL
Validação do Wisconsin Stone-QOL, uma pesquisa de qualidade de vida para formadores de cálculos renais
O objetivo geral deste estudo é avaliar a validade de critério de um instrumento específico para doença recém-desenvolvido para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de pacientes que tiveram cálculos renais. Os objetivos específicos deste estudo são:
- Objetivo 1. Avaliar a validade populacional/externa (generalização) do Wisconsin Stone-QOL respondendo à pergunta: "O Wisconsin Stone-QOL é útil para avaliar a QVRS de pacientes que formam cálculos renais em uma ampla região da América do Norte?"
- Objetivo 2. Avaliar a capacidade do Wisconsin Stone-QOL de detectar alterações em pacientes relacionadas a intervenções relacionadas a cálculos e outros resultados específicos da doença, respondendo à pergunta: "O Wisconsin Stone-QOL é sensível a mudanças nos resultados relacionados a cálculos em indivíduos? "
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Wisconsin Stone-QOL foi desenvolvido como o único instrumento conhecido de HRQOL projetado especificamente para pacientes com cálculos renais. Seu desenvolvimento foi publicado. Testes internos e outros testes de validade do instrumento foram conduzidos e relatados. Mais testes de validade do instrumento são necessários para confirmar sua utilidade mais ampla no contexto do tratamento médico e cirúrgico de pacientes com cálculos renais.
Após a inscrição em cada local, os pacientes serão solicitados a preencher um formulário de histórico médico e o Wisconsin Stone-QOL. Para complementar as informações fornecidas nos formulários de histórico médico, os registros médicos dos pacientes serão revisados para coletar e inserir os dados aprovados em uma planilha. Outras intervenções do paciente incluem a conclusão do Wisconsin Stone-QOL em 3 meses, 12 meses, 24 meses e 36 meses após a inscrição. Essas pesquisas pós-inscrição geralmente serão enviadas aos pacientes para os endereços fornecidos por eles. Alternativamente, os pacientes podem receber as pesquisas em um encontro de urologia se ele cair nos pontos de tempo de intervenção ou próximo a eles. A cada momento, os registros médicos dos pacientes também serão pesquisados para documentar quaisquer alterações nos dados inseridos na inscrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705-2281
- University of Wisconsin-Madison Department of Urology, School of Medicine & Public Heatlh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de pedras nos rins, no passado ou atualmente
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Nenhum diagnóstico anterior ou atual de cálculos renais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enquete
Pesquisa Wisconsin Stone-QOL.
Os pacientes com cálculos renais ou histórico dos mesmos preencherão uma pesquisa relacionada à saúde específica para cálculos renais na inscrição e após a inscrição aos 3 meses, 12 meses, 24 meses e 36 meses.
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Os pacientes preencherão uma pesquisa de qualidade de vida relacionada à saúde em vários momentos no momento da inscrição e em vários momentos depois disso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) auto-relatada pelos pacientes
Prazo: Inscrição
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A mudança na QVRS da linha de base para os pontos de tempo de acompanhamento será avaliada
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Inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida autorreferida pelos pacientes
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida autorreferida pelos pacientes
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Qualidade de vida autorreferida pelos pacientes
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Qualidade de vida autorreferida pelos pacientes
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristina L Penniston, PhD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
- Investigador principal: Stephen Y Nakada, MD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Penniston KL, Nakada SY. Health related quality of life differs between male and female stone formers. J Urol. 2007 Dec;178(6):2435-40; discussion 2440. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.009. Epub 2007 Oct 15.
- Penniston KL, Nakada SY. Development of an instrument to assess the health related quality of life of kidney stone formers. J Urol. 2013 Mar;189(3):921-30. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.247. Epub 2012 Sep 24.
- Ahmad TR, Tzou DT, Usawachintachit M, Reliford-Titus S, Wu C, Goodman J, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Sivalingam S, Chew BH, Bird VG, Pais VM Jr, Streeper NM, Sur RL, Nakada SY, Penniston KL, Chi T. Low Income and Nonwhite Race are Strongly Associated with Worse Quality of Life in Patients with Nephrolithiasis. J Urol. 2019 Jul;202(1):119-124. doi: 10.1097/JU.0000000000000233. Epub 2019 Jun 7.
- Raffin EP, Penniston KL, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Bird VG, Chew BH, Sivalingam S, Sur RL, Nakada SY, Pais VM Jr. The Effect of Thiazide and Potassium Citrate Use on the Health Related Quality of Life of Patients with Urolithiasis. J Urol. 2018 Dec;200(6):1290-1294. doi: 10.1016/j.juro.2018.06.023. Epub 2018 Jun 18.
- Stern KL, Gao T, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Chi T, Chew BH, Bird VG, Pais VM Jr, Streeper NM, Sur RL, Nakada SY, Penniston KL, Sivalingam S. Association of Patient Age and Gender with Kidney Stone Related Quality of Life. J Urol. 2019 Aug;202(2):309-313. doi: 10.1097/JU.0000000000000291. Epub 2019 Jul 8.
- Atalay HA, Ulker V, Canat L, Ozer M, Can O, Penniston KL. Validation of the Turkish version of the Wisconsin stone-quality of life questionnaire. Turk J Urol. 2018 Mar 16;45(2):118-123. doi: 10.5152/tud.2018.35305. Print 2019 Mar.
- Penniston KL, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Sivalingam S, Sur RL, Pais VM Jr, Chew BH, Bird VG, Nakada SY. Validation and Reliability of the Wisconsin Stone Quality of Life Questionnaire. J Urol. 2017 May;197(5):1280-1288. doi: 10.1016/j.juro.2016.11.097. Epub 2016 Nov 23.
- Streeper NM, Wertheim ML, Nakada SY, Penniston KL. Cystine Stone Formers Have Impaired Health-Related Quality of Life Compared with Noncystine Stone Formers: A Case-Referent Study Piloting the Wisconsin Stone Quality of Life Questionnaire Among Patients with Cystine Stones. J Endourol. 2017 Apr;31(S1):S48-S53. doi: 10.1089/end.2016.0564. Epub 2016 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-0062
- UW QOL (Outro identificador: Study Team)
- A539998 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH\VOLUNTEER STAFF\UROLOGY (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 1/19/2018 (Outro identificador: UW Madison)
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