Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření kvality Wisconsin Stone-QOL

30. června 2023 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Validace Wisconsin Stone-QOL, průzkum kvality života pro tvůrce ledvinových kamenů

Celkovým účelem této studie je vyhodnotit kritériovou validitu nově vyvinutého nástroje specifického pro onemocnění k posouzení kvality života související se zdravím (HRQOL) pacientů, kteří měli ledvinové kameny. Konkrétní cíle této studie jsou:

  1. Cíl 1. Vyhodnotit populaci/externí validitu (generalizovatelnost) Wisconsin Stone-QOL odpovědí na otázku: "Je Wisconsin Stone-QOL užitečná pro hodnocení HRQOL pacientů, kteří tvoří ledvinové kameny z široké oblasti Severní Ameriky?"
  2. Cíl 2. Posoudit schopnost Wisconsin Stone-QOL detekovat změny u pacientů související s intervencemi kamenů a jinými výsledky specifickými pro onemocnění zodpovězením otázky: „Je Wisconsin Stone-QOL citlivá na změny ve výsledcích souvisejících s kameny u jednotlivců? "

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Wisconsin Stone-QOL byl vyvinut jako jediný známý HRQOL nástroj navržený speciálně pro pacienty s ledvinovými kameny. Jeho vývoj byl zveřejněn. Byly provedeny a hlášeny interní a další testy platnosti na přístroji. K potvrzení jeho širšího využití v kontextu chirurgické a lékařské péče o pacienty s ledvinovými kameny je zapotřebí další testování validity nástroje.

Po registraci na každém pracovišti budou pacienti požádáni o vyplnění formuláře anamnézy a Wisconsin Stone-QOL. Pro doplnění informací poskytnutých ve formulářích anamnézy budou zkontrolovány lékařské záznamy pacientů, aby bylo možné shromáždit a zadat schválená data do tabulky. Další intervence u pacientů zahrnují dokončení Wisconsin Stone-QOL za 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců po registraci. Tyto průzkumy po registraci budou obvykle pacientům zaslány poštou na adresy, které uvedou. Alternativně mohou být pacientům poskytnuty průzkumy na urologickém setkání, pokud spadá do časových bodů intervence nebo blízko nich. V každém časovém bodě budou také prohledány lékařské záznamy pacientů, aby se zdokumentovaly jakékoli změny v datech zadaných při zápisu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3299

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705-2281
        • University of Wisconsin-Madison Department of Urology, School of Medicine & Public Heatlh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika ledvinových kamenů v minulosti nebo v současnosti
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Žádná předchozí ani současná diagnóza ledvinových kamenů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Průzkum
Průzkum kvality Wisconsin Stone-QOL. Pacienti s ledvinovými kameny nebo jejich anamnézou absolvují při zařazení do studie a po zařazení do studie ve 3 měsících, 12 měsících, 24 měsících a 36 měsících zdravotní průzkum týkající se ledvinových kamenů.
Jiný: Průzkum kvality Wisconsin Stone-QOL
Pacienti dokončí průzkum kvality života související se zdravím v několika časových bodech při zápisu a v několika časových bodech poté.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (HRQOL), kterou pacienti sami uvedli
Časové okno: Zápis
Bude posouzena změna v HRQOL od výchozího stavu do období následného sledování
Zápis

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života, kterou si pacienti sami uvádějí
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života, kterou si pacienti sami uvádějí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Kvalita života, kterou si pacienti sami uvádějí
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Kvalita života, kterou si pacienti sami uvádějí
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

University of British Columbia
University of California, San Diego
McGill University
University of Pittsburgh
The Cleveland Clinic
University of Florida
University of California, Davis
University of Washington
University of California, San Francisco
University of California, Irvine
Penn State University
University of Texas
Dartmouth College
Université de Montréal
University of North Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina L Penniston, PhD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Y Nakada, MD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0062
  • UW QOL (Jiný identifikátor: Study Team)
  • A539998 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH\VOLUNTEER STAFF\UROLOGY (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 1/19/2018 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit