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Validation du Wisconsin Stone-QOL

30 juin 2023 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Validation du Wisconsin Stone-QOL, une enquête sur la qualité de vie des personnes ayant subi des calculs rénaux

L'objectif général de cette étude est d'évaluer la validité liée aux critères d'un instrument spécifique à la maladie nouvellement développé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) des patients qui ont eu des calculs rénaux. Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

  1. Objectif 1. Évaluer la validité populationnelle/externe (généralisabilité) du Wisconsin Stone-QOL en répondant à la question : "Le Wisconsin Stone-QOL est-il utile pour évaluer la QVLS des patients qui forment des calculs rénaux dans une vaste région d'Amérique du Nord ?"
  2. Objectif 2. Évaluer la capacité du Wisconsin Stone-QOL à détecter les changements chez les patients liés aux interventions sur les calculs et à d'autres résultats spécifiques à la maladie en répondant à la question : "Le Wisconsin Stone-QOL est-il sensible aux changements des résultats liés aux calculs chez les individus ? "

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Wisconsin Stone-QOL a été développé comme le seul instrument HRQOL connu conçu spécifiquement pour les patients souffrant de calculs rénaux. Son développement a été publié. Des tests de validité internes et autres sur l'instrument ont été effectués et rapportés. D'autres tests de validité de l'instrument sont nécessaires pour confirmer son utilité plus large dans le contexte de la prise en charge chirurgicale et médicale des patients atteints de calculs rénaux.

Lors de l'inscription à chaque site, les patients seront invités à remplir un formulaire d'antécédents médicaux et le Wisconsin Stone-QOL. Pour compléter les informations fournies dans les formulaires d'antécédents médicaux, les dossiers médicaux des patients seront examinés afin de collecter et de saisir les données approuvées dans un tableur. D'autres interventions auprès des patients comprennent l'achèvement du Wisconsin Stone-QOL à 3 mois, 12 mois, 24 mois et 36 mois après l'inscription. Ces enquêtes post-inscription seront généralement envoyées par la poste aux patients aux adresses qu'ils fournissent. Alternativement, les patients peuvent recevoir les sondages lors d'une rencontre en urologie si elle tombe sur ou près des moments d'intervention. À chaque instant, les dossiers médicaux des patients seront également recherchés pour documenter tout changement dans les données saisies lors de l'inscription.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3299

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705-2281
        • University of Wisconsin-Madison Department of Urology, School of Medicine & Public Heatlh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique des calculs rénaux, passés ou actuels
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Aucun diagnostic antérieur ou actuel de calculs rénaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enquête
Enquête Wisconsin Stone-QOL. Les patients souffrant de calculs rénaux ou ayant des antécédents de calculs rénaux rempliront une enquête sur la santé spécifique aux calculs rénaux lors de l'inscription et après l'inscription à 3 mois, 12 mois, 24 mois et 36 mois.
Autre: Enquête Wisconsin Stone-QOL
Les patients rempliront une enquête sur la qualité de vie liée à la santé à plusieurs moments lors de l'inscription et à plusieurs moments par la suite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé (QVLS) autodéclarée par les patients
Délai: Inscription
Le changement de la QVLS entre la ligne de base et les points temporels de suivi sera évalué
Inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie autodéclarée par les patients
Délai: 3 mois
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie autodéclarée par les patients
Délai: 12 mois
12 mois
Qualité de vie autodéclarée par les patients
Délai: 24mois
24mois
Qualité de vie autodéclarée par les patients
Délai: 36 mois
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

University of British Columbia
University of California, San Diego
McGill University
University of Pittsburgh
The Cleveland Clinic
University of Florida
University of California, Davis
University of Washington
University of California, San Francisco
University of California, Irvine
Penn State University
University of Texas
Dartmouth College
Université de Montréal
University of North Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristina L Penniston, PhD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
  • Chercheur principal: Stephen Y Nakada, MD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2014

Première publication (Estimé)

11 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-0062
  • UW QOL (Autre identifiant: Study Team)
  • A539998 (Autre identifiant: UW Madison)
  • SMPH\VOLUNTEER STAFF\UROLOGY (Autre identifiant: UW Madison)
  • Protocol Version 1/19/2018 (Autre identifiant: UW Madison)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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