Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja Wisconsin Stone-QOL

30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Walidacja Wisconsin Stone-QOL, badania jakości życia osób tworzących kamienie nerkowe

Ogólnym celem tego badania jest ocena trafności kryterialnej nowo opracowanego instrumentu specyficznego dla choroby do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) pacjentów, którzy mieli kamienie nerkowe. Szczegółowe cele tego badania to:

Cel 1. Ocena trafności populacyjnej/zewnętrznej (podatności na uogólnienie) skali Wisconsin Stone-QOL, odpowiadając na pytanie: „Czy Wisconsin Stone-QOL jest przydatna do oceny HRQOL pacjentów z kamieniami nerkowymi z szerokiego regionu Ameryki Północnej?”
Cel 2. Ocenić zdolność Wisconsin Stone-QOL do wykrywania zmian u pacjentów związanych z interwencjami kamieni i innymi wynikami specyficznymi dla choroby, odpowiadając na pytanie: „Czy Wisconsin Stone-QOL jest wrażliwy na zmiany wyników związanych z kamieniami u poszczególnych osób? "

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Ankieta Wisconsin Stone-QOL

Szczegółowy opis

Wisconsin Stone-QOL został opracowany jako jedyny znany instrument HRQOL zaprojektowany specjalnie dla pacjentów z kamicą nerkową. Jego rozwój został opublikowany. Przeprowadzono i zgłoszono wewnętrzne i inne testy ważności instrumentu. Konieczne są dalsze badania trafności narzędzia w celu potwierdzenia jego szerszej przydatności w kontekście postępowania chirurgicznego i zachowawczego pacjentów z kamicą nerkową.

Po rejestracji w każdym ośrodku pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie formularza historii medycznej i Wisconsin Stone-QOL. W celu uzupełnienia informacji podanych w formularzach historii choroby, dokumentacja medyczna pacjentów zostanie przejrzana w celu zebrania i wprowadzenia zatwierdzonych danych do arkusza kalkulacyjnego. Dalsze interwencje pacjentów obejmują ukończenie Wisconsin Stone-QOL po 3 miesiącach, 12 miesiącach, 24 miesiącach i 36 miesiącach po włączeniu. Te ankiety po rejestracji będą zazwyczaj wysyłane pocztą do pacjentów na podane przez nich adresy. Alternatywnie, pacjenci mogą otrzymać ankiety na spotkaniu urologicznym, jeśli wypadnie ono w punktach czasowych interwencji lub w ich pobliżu. W każdym punkcie czasowym przeszukiwana będzie również dokumentacja medyczna pacjentów w celu udokumentowania wszelkich zmian danych wprowadzonych podczas rejestracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3299

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705-2281
    - University of Wisconsin-Madison Department of Urology, School of Medicine & Public Heatlh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne kamieni nerkowych, w przeszłości lub obecnie
18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

Poniżej 18 roku życia
Brak wcześniejszej lub aktualnej diagnozy kamieni nerkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Inny
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ankieta Ankieta Wisconsin Stone-QOL. Pacjenci z kamieniami nerkowymi lub ich historią wypełnią ankietę dotyczącą stanu zdrowia związaną z kamieniem nerkowym podczas rejestracji i po rejestracji po 3 miesiącach, 12 miesiącach, 24 miesiącach i 36 miesiącach.	Inny: Ankieta Wisconsin Stone-QOL Pacjenci będą wypełniać ankietę jakości życia związaną ze zdrowiem w wielu punktach czasowych podczas rejestracji i w wielu punktach czasowych później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez pacjentów (HRQOL) Ramy czasowe: Zapisy	Oceniona zostanie zmiana HRQOL od punktu początkowego do punktów kontrolnych	Zapisy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Samoocena jakości życia pacjentów Ramy czasowe: 3 miesiące	3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku	Ramy czasowe
Samoocena jakości życia pacjentów Ramy czasowe: 12 miesięcy	12 miesięcy
Samoocena jakości życia pacjentów Ramy czasowe: 24 miesiące	24 miesiące
Samoocena jakości życia pacjentów Ramy czasowe: 36 miesięcy	36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

University of British Columbia

University of California, San Diego

McGill University

University of Pittsburgh

The Cleveland Clinic

University of Florida

University of California, Davis

University of Washington

University of California, San Francisco

University of California, Irvine

Penn State University

University of Texas

Dartmouth College

Université de Montréal

University of North Carolina

Śledczy

Główny śledczy: Kristina L Penniston, PhD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
Główny śledczy: Stephen Y Nakada, MD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

2014-0062
UW QOL (Inny identyfikator: Study Team)
A539998 (Inny identyfikator: UW Madison)
SMPH\VOLUNTEER STAFF\UROLOGY (Inny identyfikator: UW Madison)
Protocol Version 1/19/2018 (Inny identyfikator: UW Madison)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Walidacja Wisconsin Stone-QOL