Validierung des Wisconsin Stone-QOL
30. Juni 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Validierung des Wisconsin Stone-QOL, einer Umfrage zur Lebensqualität von Nierensteinbildnern
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die kriteriumsbezogene Validität eines neu entwickelten krankheitsspezifischen Instruments zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) von Patienten mit Nierensteinen zu bewerten. Spezifische Ziele dieser Studie sind:
- Ziel 1. Bewertung der Population/externen Validität (Verallgemeinerbarkeit) der Wisconsin Stone-QOL durch Beantwortung der Frage: „Ist die Wisconsin Stone-QOL nützlich für die Beurteilung der HRQOL von Patienten, die Nierensteine aus einer weiten Region Nordamerikas bilden?“
- Ziel 2. Bewerten Sie die Fähigkeit des Wisconsin Stone-QOL, Veränderungen bei Patienten im Zusammenhang mit Steininterventionen und anderen krankheitsspezifischen Ergebnissen zu erkennen, indem Sie die Frage beantworten: „Reagiert der Wisconsin Stone-QOL empfindlich auf Änderungen der Stein-bezogenen Ergebnisse bei Personen? "
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Wisconsin Stone-QOL wurde als einziges bekanntes HRQOL-Instrument speziell für Patienten mit Nierensteinen entwickelt. Seine Entwicklung wurde veröffentlicht. Interne und andere Validitätstests des Instruments wurden durchgeführt und gemeldet. Weitere Validitätstests des Instruments sind erforderlich, um seinen breiteren Nutzen im Zusammenhang mit der chirurgischen und medizinischen Behandlung von Patienten mit Nierensteinen zu bestätigen.
Bei der Registrierung an jedem Standort werden die Patienten gebeten, ein Anamneseformular und den Wisconsin Stone-QOL auszufüllen. Zur Ergänzung der in den Anamnesebögen bereitgestellten Informationen werden die Krankenakten der Patienten überprüft, um genehmigte Daten zu sammeln und in eine Tabelle einzugeben. Weitere Patienteninterventionen umfassen den Abschluss des Wisconsin Stone-QOL 3 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate nach der Aufnahme. Diese Umfragen nach der Aufnahme werden in der Regel an die Patienten an die von ihnen angegebenen Adressen versandt. Alternativ können Patienten die Umfragen bei einem urologischen Termin zur Verfügung gestellt werden, wenn dieser auf oder in die Nähe der Interventionszeitpunkte fällt. Zu jedem Zeitpunkt werden auch die Krankenakten der Patienten durchsucht, um etwaige Änderungen der bei der Registrierung eingegebenen Daten zu dokumentieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3299
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705-2281
- University of Wisconsin-Madison Department of Urology, School of Medicine & Public Heatlh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Nierensteinen, entweder in der Vergangenheit oder aktuell
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Keine frühere oder aktuelle Diagnose von Nierensteinen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Umfrage
Wisconsin Stone-QOL-Umfrage.
Patienten mit Nierensteinen oder einer Vorgeschichte davon werden bei der Einschreibung und nach der Einschreibung nach 3 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten und 36 Monaten eine nierensteinspezifische gesundheitsbezogene Umfrage ausfüllen.
|
Die Patienten werden zu mehreren Zeitpunkten bei der Einschreibung und zu mehreren Zeitpunkten danach eine gesundheitsbezogene Lebensqualitätsumfrage ausfüllen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten (HRQOL)
Zeitfenster: Einschreibung
|
Die Veränderung der HRQOL vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt der Nachbeobachtung wird bewertet
|
Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
|
Die selbstberichtete Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 36 Monate
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristina L Penniston, PhD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
- Hauptermittler: Stephen Y Nakada, MD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Penniston KL, Nakada SY. Health related quality of life differs between male and female stone formers. J Urol. 2007 Dec;178(6):2435-40; discussion 2440. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.009. Epub 2007 Oct 15.
- Penniston KL, Nakada SY. Development of an instrument to assess the health related quality of life of kidney stone formers. J Urol. 2013 Mar;189(3):921-30. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.247. Epub 2012 Sep 24.
- Ahmad TR, Tzou DT, Usawachintachit M, Reliford-Titus S, Wu C, Goodman J, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Sivalingam S, Chew BH, Bird VG, Pais VM Jr, Streeper NM, Sur RL, Nakada SY, Penniston KL, Chi T. Low Income and Nonwhite Race are Strongly Associated with Worse Quality of Life in Patients with Nephrolithiasis. J Urol. 2019 Jul;202(1):119-124. doi: 10.1097/JU.0000000000000233. Epub 2019 Jun 7.
- Raffin EP, Penniston KL, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Bird VG, Chew BH, Sivalingam S, Sur RL, Nakada SY, Pais VM Jr. The Effect of Thiazide and Potassium Citrate Use on the Health Related Quality of Life of Patients with Urolithiasis. J Urol. 2018 Dec;200(6):1290-1294. doi: 10.1016/j.juro.2018.06.023. Epub 2018 Jun 18.
- Stern KL, Gao T, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Chi T, Chew BH, Bird VG, Pais VM Jr, Streeper NM, Sur RL, Nakada SY, Penniston KL, Sivalingam S. Association of Patient Age and Gender with Kidney Stone Related Quality of Life. J Urol. 2019 Aug;202(2):309-313. doi: 10.1097/JU.0000000000000291. Epub 2019 Jul 8.
- Atalay HA, Ulker V, Canat L, Ozer M, Can O, Penniston KL. Validation of the Turkish version of the Wisconsin stone-quality of life questionnaire. Turk J Urol. 2018 Mar 16;45(2):118-123. doi: 10.5152/tud.2018.35305. Print 2019 Mar.
- Penniston KL, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Sivalingam S, Sur RL, Pais VM Jr, Chew BH, Bird VG, Nakada SY. Validation and Reliability of the Wisconsin Stone Quality of Life Questionnaire. J Urol. 2017 May;197(5):1280-1288. doi: 10.1016/j.juro.2016.11.097. Epub 2016 Nov 23.
- Streeper NM, Wertheim ML, Nakada SY, Penniston KL. Cystine Stone Formers Have Impaired Health-Related Quality of Life Compared with Noncystine Stone Formers: A Case-Referent Study Piloting the Wisconsin Stone Quality of Life Questionnaire Among Patients with Cystine Stones. J Endourol. 2017 Apr;31(S1):S48-S53. doi: 10.1089/end.2016.0564. Epub 2016 Nov 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-0062
- UW QOL (Andere Kennung: Study Team)
- A539998 (Andere Kennung: UW Madison)
- SMPH\VOLUNTEER STAFF\UROLOGY (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 1/19/2018 (Andere Kennung: UW Madison)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nephrolithiasis
-
Mayo ClinicAbgeschlossenNephrolithiasis, Calciumoxalat | Nephrolithiasis, Calcium PhosphateVereinigte Staaten
-
University of British ColumbiaRekrutierung
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...RekrutierungNierensteine | Nephrolithiasis | Urolithiasis | Nierenstein | Nephrolithiasis, Calciumoxalat | Oxalurie | Urolithiasis, Calciumoxalat | Oxalat-UrolithiasisVereinigte Staaten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutierungNephrolithiasis, HarnsäureVereinigte Staaten
-
Mahidol UniversityNoch keine RekrutierungSicherheitsprobleme | Chirurgie-Komplikationen | Nephrolithiasis-Hirschhorn-KalkülThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...RekrutierungGesund | Nierensteine | Nephrolithiasis | Urolithiasis | Nierenstein | Nephrolithiasis, Calciumoxalat | Oxalurie | Urolithiasis, Calciumoxalat | Oxalat-UrolithiasisVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Himalaya...AbgeschlossenCystinurie | Nephrolithiasis, CalciumoxalatVereinigte Staaten
-
Ai PengUnbekannt
-
University of Turin, ItalyAbgeschlossen
-
Unity Health TorontoCanadian Urological AssociationUnbekannt