Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Wisconsin Stone-QOL

30 juni 2023 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Validatie van de Wisconsin Stone-QOL, een onderzoek naar de kwaliteit van leven voor niersteenvormers

Het algemene doel van deze studie is het evalueren van de criteriumgerelateerde validiteit van een nieuw ontwikkeld ziektespecifiek instrument om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL) van patiënten met nierstenen te beoordelen. Specifieke doelen van deze studie zijn:

  1. Doel 1. Evalueer de populatie/externe validiteit (generaliseerbaarheid) van de Wisconsin Stone-QOL door de vraag te beantwoorden: "Is de Wisconsin Stone-QOL nuttig voor het beoordelen van de HRQOL van patiënten die nierstenen vormen uit een groot deel van Noord-Amerika?"
  2. Doel 2. Beoordeel het vermogen van de Wisconsin Stone-QOL om veranderingen bij patiënten met betrekking tot steeninterventies en andere ziektespecifieke uitkomsten te detecteren door de vraag te beantwoorden: "Is de Wisconsin Stone-QOL gevoelig voor veranderingen in steengerelateerde uitkomsten bij individuen? "

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Wisconsin Stone-QOL is ontwikkeld als het enige bekende HRQOL-instrument dat speciaal is ontworpen voor patiënten met nierstenen. De ontwikkeling ervan is gepubliceerd. Interne en andere validiteitstesten op het instrument zijn uitgevoerd en gerapporteerd. Verdere validiteitstesten van het instrument zijn nodig om het bredere nut ervan te bevestigen in de context van chirurgische en medische behandeling van patiënten met nierstenen.

Bij inschrijving op elke locatie wordt patiënten gevraagd een formulier voor medische geschiedenis en de Wisconsin Stone-QOL in te vullen. Als aanvulling op de informatie die wordt verstrekt in de formulieren voor medische geschiedenis, zullen de medische dossiers van patiënten worden beoordeeld om goedgekeurde gegevens te verzamelen en in een spreadsheet in te voeren. Verdere patiëntinterventies omvatten voltooiing van de Wisconsin Stone-QOL op 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden na inschrijving. Deze enquêtes na inschrijving worden gewoonlijk naar de patiënten gemaild naar de adressen die zij opgeven. Als alternatief kunnen patiënten de enquêtes krijgen tijdens een urologie-ontmoeting als deze op of nabij de interventietijdstippen valt. Op elk tijdstip zullen ook de medische dossiers van patiënten worden doorzocht om eventuele wijzigingen in de gegevens die bij inschrijving zijn ingevoerd, te documenteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3299

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705-2281
        • University of Wisconsin-Madison Department of Urology, School of Medicine & Public Heatlh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van nierstenen, vroeger of nu
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Geen eerdere of huidige diagnose van nierstenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vragenlijst
Wisconsin Stone-QOL-enquête. Patiënten met nierstenen of een voorgeschiedenis daarvan zullen een niersteenspecifieke gezondheidsgerelateerde enquête invullen bij inschrijving en na inschrijving na 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden.
Ander: Wisconsin Stone-QOL-enquête
Patiënten vullen op meerdere tijdstippen bij inschrijving en op meerdere tijdstippen daarna een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-enquête in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) van patiënten
Tijdsspanne: Inschrijving
Verandering in HRQOL van baseline tot follow-up tijdspunten zal worden beoordeeld
Inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De zelfgerapporteerde kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De zelfgerapporteerde kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
De zelfgerapporteerde kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
De zelfgerapporteerde kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

University of British Columbia
University of California, San Diego
McGill University
University of Pittsburgh
The Cleveland Clinic
University of Florida
University of California, Davis
University of Washington
University of California, San Francisco
University of California, Irvine
Penn State University
University of Texas
Dartmouth College
Université de Montréal
University of North Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristina L Penniston, PhD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
  • Hoofdonderzoeker: Stephen Y Nakada, MD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

11 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-0062
  • UW QOL (Andere identificatie: Study Team)
  • A539998 (Andere identificatie: UW Madison)
  • SMPH\VOLUNTEER STAFF\UROLOGY (Andere identificatie: UW Madison)
  • Protocol Version 1/19/2018 (Andere identificatie: UW Madison)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren