Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wisconsin Stone-QOL:n validointi

perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Wisconsin Stone-QOL:n, munuaiskivien muodostajien elämänlaatututkimuksen, validointi

Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on arvioida äskettäin kehitetyn sairauskohtaisen instrumentin kriteeriin liittyvä validiteetti, jolla arvioidaan munuaiskiviä sairastaneiden potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Tavoite 1. Arvioi Wisconsin Stone-QOL:n populaatio/ulkoinen validiteetti (yleistettävyys) vastaamalla kysymykseen "Onko Wisconsin Stone-QOL hyödyllinen arvioitaessa munuaiskiviä laajalta alueelta Pohjois-Amerikasta?"
  2. Tavoite 2. Arvioi Wisconsin Stone-QOL:n kykyä havaita muutoksia potilaissa, jotka liittyvät kiviinterventioihin ja muihin sairauskohtaisiin tuloksiin, vastaamalla kysymykseen: "Onko Wisconsin Stone-QOL herkkä kiviin liittyvien tulosten muutoksille yksilöiden sisällä? "

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Wisconsin Stone-QOL kehitettiin ainoaksi tunnetuksi HRQOL-instrumentiksi, joka on suunniteltu erityisesti potilaille, joilla on munuaiskiviä. Sen kehitys on julkaistu. Laitteen sisäiset ja muut validiteettitestit on suoritettu ja raportoitu. Laitteen validiteetin lisätestausta tarvitaan sen laajemman käyttökelpoisuuden varmistamiseksi munuaiskiviä sairastavien potilaiden kirurgisessa ja lääketieteellisessä hoidossa.

Ilmoittautuessaan kuhunkin paikkaan potilaita pyydetään täyttämään sairaushistorialomake ja Wisconsin Stone-QOL. Sairaushistorialomakkeissa annettujen tietojen täydentämiseksi käydään läpi potilaiden potilastiedot, jotta hyväksytyt tiedot kerätään ja syötetään laskentataulukkoon. Muita potilastoimenpiteitä ovat Wisconsin Stone-QOL:n suorittaminen 3 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Nämä ilmoittautumisen jälkeiset kyselyt lähetetään yleensä potilaille heidän ilmoittamiinsa osoitteisiin. Vaihtoehtoisesti potilaille voidaan toimittaa tutkimukset urologian tapaamisen yhteydessä, jos se osuu interventioajankohtiin tai lähellä niitä. Joka ajankohtana tutkitaan myös potilaiden potilastietoja, jotta voidaan dokumentoida mahdolliset muutokset ilmoittautumisen yhteydessä syötetyissä tiedoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3299

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705-2281
        • University of Wisconsin-Madison Department of Urology, School of Medicine & Public Heatlh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaiskivien kliininen diagnoosi, joko aiemmin tai tällä hetkellä
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Ei aikaisempaa tai nykyistä munuaiskivien diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kysely
Wisconsin Stone-QOL -tutkimus. Potilaat, joilla on munuaiskiviä tai joilla on ollut munuaiskiviä, suorittavat munuaiskivispesifisen terveyteen liittyvän kyselyn ilmoittautumisen yhteydessä ja ilmoittautumisen jälkeen 3 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua.
Muut: Wisconsin Stone-QOL -tutkimus
Potilaat suorittavat terveyteen liittyvän elämänlaatututkimuksen useaan ajankohtaan ilmoittautumisen yhteydessä ja useaan ajankohtaan sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
HRQOL:n muutos lähtötilanteesta seuranta-ajankohtiin arvioidaan
Ilmoittautuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden itse ilmoittama elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden itse ilmoittama elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Potilaiden itse ilmoittama elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Potilaiden itse ilmoittama elämänlaatu
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

University of British Columbia
University of California, San Diego
McGill University
University of Pittsburgh
The Cleveland Clinic
University of Florida
University of California, Davis
University of Washington
University of California, San Francisco
University of California, Irvine
Penn State University
University of Texas
Dartmouth College
Université de Montréal
University of North Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristina L Penniston, PhD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
  • Päätutkija: Stephen Y Nakada, MD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-0062
  • UW QOL (Muu tunniste: Study Team)
  • A539998 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH\VOLUNTEER STAFF\UROLOGY (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 1/19/2018 (Muu tunniste: UW Madison)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa