Wisconsin Stone-QOL 的验证
2023年6月30日 更新者：University of Wisconsin, Madison
Wisconsin Stone-QOL 的验证，一项针对肾结石形成者的生活质量调查
本研究的总体目的是评估新开发的特定疾病工具的标准相关有效性，以评估肾结石患者的健康相关生活质量 (HRQOL)。 本研究的具体目标是：
- 目标 1. 通过回答“Wisconsin Stone-QOL 是否可用于评估北美广大地区形成肾结石的患者的 HRQOL？”这一问题来评估 Wisconsin Stone-QOL 的人群/外部有效性（普遍性）。
- 目标 2. 通过回答“Wisconsin Stone-QOL 对个体结石相关结果的变化是否敏感？ “
研究概览
详细说明
Wisconsin Stone-QOL 是唯一已知的专为肾结石患者设计的 HRQOL 仪器。 它的发展已经公布。 已经对工具进行了内部和其他有效性测试并进行了报告。 需要对该仪器进行进一步的有效性测试，以确认其在肾结石患者的外科和医疗管理方面的更广泛实用性。
在每个站点注册后，将要求患者填写病史表和 Wisconsin Stone-QOL。 为了补充病史表中提供的信息，将审查患者的病历以收集批准的数据并将其输入电子表格。 进一步的患者干预包括在登记后 3 个月、12 个月、24 个月和 36 个月完成 Wisconsin Stone-QOL。 这些注册后调查通常会邮寄到患者提供的地址。 或者，如果在干预时间点或接近干预时间点，可以在泌尿科就诊时向患者提供调查。 在每个时间点，还将搜索患者的病历以记录入组时输入的数据的任何变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3299
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705-2281
- University of Wisconsin-Madison Department of Urology, School of Medicine & Public Heatlh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肾结石的临床诊断，过去或现在
- 18岁或以上
排除标准：
- 18岁以下
- 以前或目前没有肾结石诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：民意调查
Wisconsin Stone-QOL 调查。
患有肾结石或有肾结石病史的患者将在入组时和入组后 3 个月、12 个月、24 个月和 36 个月完成肾结石特定的健康相关调查。
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患者将在入组时的多个时间点和之后的多个时间点完成与健康相关的生活质量调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者自我报告的健康相关生活质量 (HRQOL)
大体时间：注册
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将评估 HRQOL 从基线到随访时间点的变化
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注册
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者自我报告的生活质量
大体时间：3个月
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者自我报告的生活质量
大体时间：12个月
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12个月
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患者自我报告的生活质量
大体时间：24个月
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24个月
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患者自我报告的生活质量
大体时间：36个月
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kristina L Penniston, PhD、University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
- 首席研究员：Stephen Y Nakada, MD、University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Penniston KL, Nakada SY. Health related quality of life differs between male and female stone formers. J Urol. 2007 Dec;178(6):2435-40; discussion 2440. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.009. Epub 2007 Oct 15.
- Penniston KL, Nakada SY. Development of an instrument to assess the health related quality of life of kidney stone formers. J Urol. 2013 Mar;189(3):921-30. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.247. Epub 2012 Sep 24.
- Ahmad TR, Tzou DT, Usawachintachit M, Reliford-Titus S, Wu C, Goodman J, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Sivalingam S, Chew BH, Bird VG, Pais VM Jr, Streeper NM, Sur RL, Nakada SY, Penniston KL, Chi T. Low Income and Nonwhite Race are Strongly Associated with Worse Quality of Life in Patients with Nephrolithiasis. J Urol. 2019 Jul;202(1):119-124. doi: 10.1097/JU.0000000000000233. Epub 2019 Jun 7.
- Raffin EP, Penniston KL, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Bird VG, Chew BH, Sivalingam S, Sur RL, Nakada SY, Pais VM Jr. The Effect of Thiazide and Potassium Citrate Use on the Health Related Quality of Life of Patients with Urolithiasis. J Urol. 2018 Dec;200(6):1290-1294. doi: 10.1016/j.juro.2018.06.023. Epub 2018 Jun 18.
- Stern KL, Gao T, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Chi T, Chew BH, Bird VG, Pais VM Jr, Streeper NM, Sur RL, Nakada SY, Penniston KL, Sivalingam S. Association of Patient Age and Gender with Kidney Stone Related Quality of Life. J Urol. 2019 Aug;202(2):309-313. doi: 10.1097/JU.0000000000000291. Epub 2019 Jul 8.
- Atalay HA, Ulker V, Canat L, Ozer M, Can O, Penniston KL. Validation of the Turkish version of the Wisconsin stone-quality of life questionnaire. Turk J Urol. 2018 Mar 16;45(2):118-123. doi: 10.5152/tud.2018.35305. Print 2019 Mar.
- Penniston KL, Antonelli JA, Viprakasit DP, Averch TD, Sivalingam S, Sur RL, Pais VM Jr, Chew BH, Bird VG, Nakada SY. Validation and Reliability of the Wisconsin Stone Quality of Life Questionnaire. J Urol. 2017 May;197(5):1280-1288. doi: 10.1016/j.juro.2016.11.097. Epub 2016 Nov 23.
- Streeper NM, Wertheim ML, Nakada SY, Penniston KL. Cystine Stone Formers Have Impaired Health-Related Quality of Life Compared with Noncystine Stone Formers: A Case-Referent Study Piloting the Wisconsin Stone Quality of Life Questionnaire Among Patients with Cystine Stones. J Endourol. 2017 Apr;31(S1):S48-S53. doi: 10.1089/end.2016.0564. Epub 2016 Nov 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2014年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月9日
首次发布 (估计的)
2014年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月30日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2014-0062
- UW QOL (其他标识符：Study Team)
- A539998 (其他标识符：UW Madison)
- SMPH\VOLUNTEER STAFF\UROLOGY (其他标识符：UW Madison)
- Protocol Version 1/19/2018 (其他标识符：UW Madison)
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