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Convalida del Wisconsin Stone-QOL

30 giugno 2023 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Convalida del Wisconsin Stone-QOL, un'indagine sulla qualità della vita per i formatori di calcoli renali

Lo scopo generale di questo studio è valutare la validità correlata al criterio di uno strumento specifico per la malattia di nuova concezione per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) dei pazienti che hanno avuto calcoli renali. Obiettivi specifici di questo studio sono:

  1. Obiettivo 1. Valutare la popolazione/validità esterna (generalizzabilità) del Wisconsin Stone-QOL rispondendo alla domanda: "Il Wisconsin Stone-QOL è utile per valutare la HRQOL di pazienti che formano calcoli renali provenienti da un'ampia regione del Nord America?"
  2. Obiettivo 2. Valutare la capacità del Wisconsin Stone-QOL di rilevare i cambiamenti all'interno dei pazienti correlati agli interventi sui calcoli e ad altri esiti specifici della malattia rispondendo alla domanda: "Il Wisconsin Stone-QOL è sensibile ai cambiamenti negli esiti correlati ai calcoli all'interno degli individui? "

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Wisconsin Stone-QOL è stato sviluppato come l'unico strumento HRQOL noto progettato specificamente per i pazienti con calcoli renali. Il suo sviluppo è stato pubblicato. Sono stati condotti e segnalati test di validità interni e di altro tipo sullo strumento. Sono necessari ulteriori test di validità dello strumento per confermare la sua più ampia utilità nel contesto della gestione chirurgica e medica dei pazienti con calcoli renali.

Al momento dell'arruolamento in ciascun centro, ai pazienti verrà chiesto di compilare un modulo di anamnesi e il Wisconsin Stone-QOL. Per integrare le informazioni fornite nei moduli di anamnesi, le cartelle cliniche dei pazienti saranno riviste al fine di raccogliere e inserire i dati approvati in un foglio di calcolo. Ulteriori interventi sui pazienti includono il completamento del Wisconsin Stone-QOL a 3 mesi, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi dopo l'arruolamento. Questi sondaggi successivi all'arruolamento vengono generalmente inviati ai pazienti agli indirizzi da essi forniti. In alternativa, ai pazienti possono essere forniti i sondaggi durante un incontro di urologia se cade in corrispondenza o in prossimità dei punti temporali dell'intervento. In ogni momento verrà inoltre effettuata una ricerca nelle cartelle cliniche dei pazienti per documentare eventuali variazioni dei dati inseriti all'atto dell'arruolamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3299

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705-2281
        • University of Wisconsin-Madison Department of Urology, School of Medicine & Public Heatlh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di calcoli renali, in passato o attualmente
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Nessuna diagnosi precedente o attuale di calcoli renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sondaggio
Sondaggio Wisconsin Stone-QOL. I pazienti con calcoli renali o una loro storia completeranno un sondaggio relativo alla salute specifico per i calcoli renali al momento dell'arruolamento e dopo l'arruolamento a 3 mesi, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi.
Altro: Sondaggio Wisconsin Stone-QOL
I pazienti completeranno un'indagine sulla qualità della vita correlata alla salute in più momenti al momento dell'arruolamento e in più momenti successivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) riferita dai pazienti
Lasso di tempo: Iscrizione
Verrà valutata la variazione della HRQOL dal basale ai punti temporali di follow-up
Iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita autodichiarata dai pazienti
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita autodichiarata dai pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Qualità della vita autodichiarata dai pazienti
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Qualità della vita autodichiarata dai pazienti
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

University of British Columbia
University of California, San Diego
McGill University
University of Pittsburgh
The Cleveland Clinic
University of Florida
University of California, Davis
University of Washington
University of California, San Francisco
University of California, Irvine
Penn State University
University of Texas
Dartmouth College
Université de Montréal
University of North Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristina L Penniston, PhD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
  • Investigatore principale: Stephen Y Nakada, MD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2014

Primo Inserito (Stimato)

11 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-0062
  • UW QOL (Altro identificatore: Study Team)
  • A539998 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SMPH\VOLUNTEER STAFF\UROLOGY (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 1/19/2018 (Altro identificatore: UW Madison)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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