Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Wisconsin Stone-QOL

30. juni 2023 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Validering af Wisconsin Stone-QOL, en livskvalitetsundersøgelse for nyrestendannere

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere kriterierelateret validitet af et nyudviklet sygdomsspecifikt instrument til at vurdere den helbredsrelaterede livskvalitet (HRQOL) hos patienter, der har haft nyresten. Specifikke mål med denne undersøgelse er:

  1. Mål 1. Evaluer populationen/ydre validitet (generaliserbarhed) af Wisconsin Stone-QOL ved at besvare spørgsmålet: "Er Wisconsin Stone-QOL nyttig til at vurdere HRQOL for patienter, der danner nyresten fra en bred region af Nordamerika?"
  2. Mål 2. Vurder Wisconsin Stone-QOL's evne til at opdage ændringer hos patienter relateret til steninterventioner og andre sygdomsspecifikke udfald ved at besvare spørgsmålet: "Er Wisconsin Stone-QOL følsom over for ændringer i stenrelaterede resultater hos individer? "

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Wisconsin Stone-QOL blev udviklet som det eneste kendte HRQOL-instrument designet specifikt til patienter med nyresten. Dens udvikling er blevet offentliggjort. Interne og andre validitetstest på instrumentet er blevet udført og rapporteret. Yderligere validitetstestning af instrumentet er nødvendig for at bekræfte dets bredere anvendelighed i forbindelse med kirurgisk og medicinsk behandling af patienter med nyresten.

Ved tilmelding på hvert sted vil patienter blive bedt om at udfylde en medicinsk historieformular og Wisconsin Stone-QOL. For at supplere oplysningerne i sygehistorieskemaerne vil patienternes journaler blive gennemgået med henblik på at indsamle og indtaste godkendte data i et regneark. Yderligere patientinterventioner omfatter færdiggørelse af Wisconsin Stone-QOL 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder efter tilmelding. Disse undersøgelser efter tilmelding vil normalt blive sendt til patienterne til de adresser, de angiver. Alternativt kan patienterne få udleveret undersøgelserne ved et urologisk møde, hvis det falder på eller nær interventionstidspunkterne. På hvert tidspunkt vil patienternes journaler også blive gennemsøgt for at dokumentere eventuelle ændringer i de data, der blev indtastet ved tilmeldingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3299

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705-2281
        • University of Wisconsin-Madison Department of Urology, School of Medicine & Public Heatlh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af nyresten, enten i fortiden eller i øjeblikket
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ingen tidligere eller nuværende diagnose af nyresten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelse
Wisconsin Stone-QOL undersøgelse. Patienter med nyresten eller en historie herom vil gennemføre en nyrestensspecifik sundhedsrelateret undersøgelse ved indskrivning og efter indskrivning efter 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
Andet: Wisconsin Stone-QOL undersøgelse
Patienter vil gennemføre en sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse på flere tidspunkter ved indskrivning og på flere tidspunkter derefter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Tilmelding
Ændring i HRQOL fra baseline til opfølgningstidspunkter vil blive vurderet
Tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienternes selvrapporterede livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienternes selvrapporterede livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Patienternes selvrapporterede livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Patienternes selvrapporterede livskvalitet
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

University of British Columbia
University of California, San Diego
McGill University
University of Pittsburgh
The Cleveland Clinic
University of Florida
University of California, Davis
University of Washington
University of California, San Francisco
University of California, Irvine
Penn State University
University of Texas
Dartmouth College
Université de Montréal
University of North Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina L Penniston, PhD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
  • Ledende efterforsker: Stephen Y Nakada, MD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2014

Først opslået (Anslået)

11. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0062
  • UW QOL (Anden identifikator: Study Team)
  • A539998 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH\VOLUNTEER STAFF\UROLOGY (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 1/19/2018 (Anden identifikator: UW Madison)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrolithiasis

Kliniske forsøg med Wisconsin Stone-QOL undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner