Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация Wisconsin Stone-QOL

30 июня 2023 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Валидация Wisconsin Stone-QOL, исследования качества жизни для людей с камнями в почках

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить основанную на критериях валидность недавно разработанного инструментария для конкретных заболеваний для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), у пациентов с камнями в почках. Конкретными целями данного исследования являются:

  1. Цель 1. Оценить популяционную/внешнюю валидность (обобщаемость) Wisconsin Stone-QOL, ответив на вопрос: «Полезен ли Wisconsin Stone-QOL для оценки HRQOL пациентов с камнями в почках из обширного региона Северной Америки?»
  2. Цель 2. Оценить способность Wisconsin Stone-QOL выявлять изменения у пациентов, связанные с операциями по удалению камней и другими исходами, связанными с заболеванием, путем ответа на вопрос: «Чувствителен ли Wisconsin Stone-QOL к изменениям исходов, связанных с камнями, у отдельных лиц?» "

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Wisconsin Stone-QOL был разработан как единственный известный инструмент HRQOL, разработанный специально для пациентов с камнями в почках. Его разработка была опубликована. Были проведены и зарегистрированы внутренние и другие тесты на достоверность прибора. Необходимы дальнейшие испытания инструментария на достоверность, чтобы подтвердить его более широкое применение в контексте хирургического и медикаментозного лечения пациентов с камнями в почках.

При регистрации в каждом центре пациентов попросят заполнить форму истории болезни и Wisconsin Stone-QOL. В дополнение к информации, представленной в формах истории болезни, будут проверены медицинские записи пациентов, чтобы собрать и ввести утвержденные данные в электронную таблицу. Дальнейшие вмешательства пациентов включают завершение Wisconsin Stone-QOL через 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев после регистрации. Эти опросы после зачисления обычно рассылаются пациентам по почте на указанные ими адреса. В качестве альтернативы, пациентам могут быть предоставлены обследования на приеме у уролога, если он приходится на временные точки вмешательства или приближается к ним. В каждый момент времени в медицинских картах пациентов также будет выполняться поиск для документирования любых изменений в данных, введенных при регистрации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3299

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705-2281
        • University of Wisconsin-Madison Department of Urology, School of Medicine & Public Heatlh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз камней в почках в прошлом или в настоящее время
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Отсутствие предшествующего или текущего диагноза камней в почках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Опрос
Опрос Wisconsin Stone-QOL. Пациенты с камнями в почках или наличием камней в анамнезе будут проходить обследование, связанное со здоровьем, связанное с камнями в почках, при включении в исследование и после включения в исследование через 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
Другой: Опрос Wisconsin Stone-QOL
Пациенты будут проходить опрос о качестве жизни, связанном со здоровьем, в несколько моментов времени при регистрации и в последующие моменты времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем, по самооценке пациентов (HRQOL)
Временное ограничение: Регистрация
Будет оцениваться изменение HRQOL от исходного уровня до контрольных моментов времени.
Регистрация

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка качества жизни пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка качества жизни пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Самооценка качества жизни пациентов
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Самооценка качества жизни пациентов
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

University of British Columbia
University of California, San Diego
McGill University
University of Pittsburgh
The Cleveland Clinic
University of Florida
University of California, Davis
University of Washington
University of California, San Francisco
University of California, Irvine
Penn State University
University of Texas
Dartmouth College
Université de Montréal
University of North Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Kristina L Penniston, PhD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health
  • Главный следователь: Stephen Y Nakada, MD, University of Wisconsin Department of Urology, School of Medicine & Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-0062
  • UW QOL (Другой идентификатор: Study Team)
  • A539998 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SMPH\VOLUNTEER STAFF\UROLOGY (Другой идентификатор: UW Madison)
  • Protocol Version 1/19/2018 (Другой идентификатор: UW Madison)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться